化藥注冊(cè)專員

企業(yè)簡(jiǎn)介

山東科興生物制品有限公司（原山東賽若金生物藥業(yè)有限公司）是由賽若金(中國(guó))有限公司、北京北大未名生物工程集團(tuán)、深圳科興生物工程有限公司共同出資興辦的高科技生物制藥企業(yè)。公司成立于1997年，座落于山東省章丘市明水開發(fā)區(qū)，現(xiàn)擁有118畝花園式廠區(qū)，已完成投資一億多元人民幣。按GMP要求，建有現(xiàn)代化的真核細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)和原核細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)的兩條基因工程產(chǎn)品專業(yè)生產(chǎn)線和年產(chǎn)4億粒（袋）新型微生態(tài)制劑（膠囊、散劑）的口服制劑生產(chǎn)車間及相應(yīng)配套設(shè)施。其廠區(qū)環(huán)境優(yōu)美，設(shè)施先進(jìn)，裝備優(yōu)良。各產(chǎn)品車間均順利通過了國(guó)家藥品GMP認(rèn)證。
　　公司1997年在國(guó)內(nèi)首家投放市場(chǎng)的產(chǎn)品是重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）（rh-EPO），商品名為“依普定”，其研發(fā)過程曾被列入國(guó)家火炬計(jì)劃，同時(shí)列入山東省十大高新技術(shù)項(xiàng)目，并獲山東省醫(yī)藥科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。它適用于腎功能不全所致貧血，包括透析及非透析病人。
　　公司2001年投放市場(chǎng)的產(chǎn)品是重組人粒細(xì)胞刺激因子(rhG-CSF)，商品名為“白特喜”，是公司繼依普定之后成功開發(fā)生產(chǎn)的又一個(gè)基因工程藥品，它對(duì)腫瘤化療等原因引起的粒細(xì)胞減少癥有顯著療效，在臨床上已被廣泛應(yīng)用。
　　公司2002年投產(chǎn)的具備獨(dú)特療效的新型微生態(tài)制劑，商品名為“常樂康”，即口服酪酸梭菌和雙歧桿菌二聯(lián)活菌制劑，對(duì)于治療急慢性腹瀉、腸炎等各種腸道菌群失調(diào)具有獨(dú)特療效，是列入國(guó)家新藥開發(fā)基金計(jì)劃的一類新生物制品。
　　公司依托北京大學(xué)的技術(shù)與人才優(yōu)勢(shì)和國(guó)外著名風(fēng)險(xiǎn)投資公司的資金優(yōu)勢(shì)，著眼于長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展，致力于新產(chǎn)品的研發(fā)，正在抓緊實(shí)施新一輪產(chǎn)品創(chuàng)新和擴(kuò)增戰(zhàn)略。公司遵循“科教興國(guó)、產(chǎn)業(yè)報(bào)國(guó)、健康強(qiáng)國(guó)“的理念，逐步建成具有一流的設(shè)施、一流的人才、一流的產(chǎn)品和一流的服務(wù)特點(diǎn)的生物工程產(chǎn)業(yè)化基地。