項目經理
職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、項目初期參與醫(yī)學部門項目方案及實施流程的設計;
2、組建項目團隊,并組織各方人員對項目深入分析,制定項目實施整體策略;
3、制定項目實施的人員、進度、資金、質量、數(shù)據等整體工作計劃;
4、撰寫項目實施各環(huán)節(jié)的操作流程、CRF填寫說明以及過程性文件標準并制作培訓課件等;
5、負責對項目實施人員(CRA、CRC、研究者等)進行實施前、實施過程中的培訓;
6、負責項目實施過程中的醫(yī)學、統(tǒng)計、申辦方、CRA、CRC等各方的組織與協(xié)調;
7、通過項目管理軟件對項目整體的進度、質量、文檔、預算及人員進行有效監(jiān)管和控制;
8、負責后期項目與申辦方交付各項工作的組織與實施。
任職要求:
1、學歷:全日制本科及以上學歷
2、專業(yè):藥學、臨床醫(yī)學、中醫(yī)學、流行病學等
3、經驗:在醫(yī)院臨床科室、制藥企業(yè)或CRO公司至少5年相關工作經驗,2年項目管理的工作經驗或SCRA經歷。
4、技能:精通GCP、FDA、CFDA法規(guī)、ICH-GCP條例等藥物臨床試驗質量管理規(guī)范;熟悉臨床試驗SOP、合同及GCP相關文檔等資料的編寫;熟悉CTMS系統(tǒng)者優(yōu)先;熟悉EXCEL、WORD、PPT等常用辦公軟件;有一定的領導力和執(zhí)行力;有較強的溝通、協(xié)調和語言表達能力;具有較強的系統(tǒng)管理思維。
企業(yè)簡介
北京康派特醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司是中國中藥協(xié)會、中華中醫(yī)藥學會共同支持,由北京康派特醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司初次組建的中藥研究與技術平臺。承擔學會、協(xié)會的中藥評價與研究專家資源構建、研究機構整合的組織工作,負責中國中藥協(xié)會循證藥物經濟學專業(yè)委員會和中國中藥協(xié)會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會的秘書處工作;把擔負中藥方法聚集中西醫(yī)評價人才培養(yǎng)、重塑中藥臨床評價標準的歷史使命作為發(fā)展的重任,把體現(xiàn)我國中藥臨床特點、探求中藥新藥研究方向、培育中藥戰(zhàn)略大品種、研究中藥企業(yè)安全風險作為中心的工作目標。
北京康派特醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司通過搭建平臺已邀請國家醫(yī)療改革、臨床評價、研究方法、風險控制的專家教授達100余位作為專業(yè)支持;聚集中藥政策資源組合、項目評價頂層設計、系統(tǒng)分析、市場價值創(chuàng)造的專業(yè)人才20多名組織協(xié)調;匯集臨床研究與評價所需的藥學研究、項目管理、數(shù)據統(tǒng)計人才40多名進行設計管理;集聚項目實施、質量控制、臨床監(jiān)查的研究助理120多名在400多家臨床機構進行專業(yè)服務。公司已經完成和正在開展的研究項目150多個,為中藥新藥項目特點挖掘與風險控制、中藥循證醫(yī)學與藥物經濟學標準構建、中藥戰(zhàn)略大品種的評價與培育路徑、中藥研究與評價的方法重塑正在發(fā)揮積極的作用。
已實施項目涵蓋中藥上市后再評價、戰(zhàn)略大品種二次開發(fā)、中藥注射劑安評、藥物經濟學、循證醫(yī)學、中保等多個業(yè)務,與百余家企業(yè)、百家醫(yī)院建立了長期合作關系,我們堅信在探求臨床價值,研究評價方法,搭建技術平臺、促進產業(yè)發(fā)展的企業(yè)理念下將為您提供一個展現(xiàn)自我、發(fā)展自我的舞臺。
職位發(fā)布企業(yè)
北京康派特醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2009
企業(yè)網址:www.zyyjypj.org.cn
企業(yè)地址:北京
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職位發(fā)布日期: 2016-12-28