臨床數據管理

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1、撰寫臨床試驗數據管理的相關文件（如數據管理計劃），并負責保存、跟新和存檔；
2、負責電子病歷報告（eCRF）的設計以及EDC系統的驗證和用戶接受測試；
3、完成CRF表數據和外部化電子表數據的錄入、核對、檢查和維護；
4、制定核查計劃，并按照核查計劃核查數據，對可疑數據發布質疑，解決數據質疑，并跟新數據庫；
5、負責數據庫鎖定前的數據審核和嚴重不良事件一次性檢查；
6、進行數據導出并產生數據研究數據集，供臨床上統計分析；
7、在相關法律、法規和指導原則下就行數據管理工作，并負責整個過程的質量控制；
8、完成部門的其他相關工作。
任職要求：
1、本科以上學歷，有制藥企業或CRO公司相關工作經驗，有臨床數據管理工作經驗者優先,應屆畢業生可培養；
2、具有較強的執行力，書面和語言表達能力，積極善于溝通，較強的適應能力和抗壓能力，具有團隊精神，良好的職業道德和奉獻精神；
3、掌握臨床試驗管理相關知識，并能執行相關質量控制；
4、熟練運用電腦辦公軟件以及數據庫軟件。

【工作時間及福利待遇】
1. 實行標準5天8小時工作制，雙休（特殊崗位除外），如有超時工作情況可以累積調休；
2. 提供良好的入職培訓、在職培訓、轉崗培訓等一系列系統培訓，并為員工提供良好職業發展通道；
3. 員工可享受公司組織的定期免費體檢、集體出游活動等；
4. 逢中秋、春節等節日公司為員工發放節日禮品或節日慰問金；員工享受新婚、生子賀金、生日補助、喪葬撫慰金等；
5. 不定期組織開展精彩的企業文化活動，豐富員工業余精神文化生活；
6. 其他特殊福利（創效獎金、中層創業基金分紅、出差補助、在職研究生/博士學習資助、獎勵性培訓等）。
工作地址
北京市朝陽區慧忠北里105號B段京師科技大廈5層
工作地址
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