檔案資料管理員
職位描述
職位描述:
崗位職責(zé)
1、 協(xié)助項目管理辦公室對項目經(jīng)理(PM)及臨床監(jiān)查員(CRA)的臨床試驗管理文件及原始文件的要求。并在項目規(guī)定時間完成資料歸檔;
2、根據(jù)工作范圍及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,協(xié)助臨床研究團(tuán)隊進(jìn)行臨床研究文件及報告的準(zhǔn) 備、處理、發(fā)放、歸檔及存檔。協(xié)助定期檢查研究文件的準(zhǔn)確性及完整性;
3、提醒并要求項目經(jīng)理進(jìn)行臨床試驗物資的準(zhǔn)備、處理及發(fā)放,并保存追蹤信息;
4、提醒督促項目經(jīng)理組織項目會議,并保存會議記錄;
5、可能需要完成指定的行政工作,為團(tuán)隊成員執(zhí)行臨床試驗提供支持;
6、完成直線經(jīng)理或其他臨床研究團(tuán)隊成員分配的其他任務(wù)。?
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或其它醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)了解相應(yīng)的臨床研究法規(guī);
2、 有化藥新藥工作經(jīng)驗3年以上者優(yōu)先,其他條件優(yōu)秀者也可考慮;
3、通過公司培訓(xùn),明白相應(yīng)的方案要求;
4、計算機(jī)技能,包括熟練使用微軟Word、Excel及PowerPoint;
5、 良好的書面及口頭交際能力;
6、有效的時間管理能力;
7、注重工作中的細(xì)節(jié)及準(zhǔn)確度。
企業(yè)簡介
北京康派特醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司是中國中藥協(xié)會、中華中醫(yī)藥學(xué)會共同支持,由北京康派特醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司初次組建的中藥研究與技術(shù)平臺。承擔(dān)學(xué)會、協(xié)會的中藥評價與研究專家資源構(gòu)建、研究機(jī)構(gòu)整合的組織工作,負(fù)責(zé)中國中藥協(xié)會循證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會和中國中藥協(xié)會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會的秘書處工作;把擔(dān)負(fù)中藥方法聚集中西醫(yī)評價人才培養(yǎng)、重塑中藥臨床評價標(biāo)準(zhǔn)的歷史使命作為發(fā)展的重任,把體現(xiàn)我國中藥臨床特點(diǎn)、探求中藥新藥研究方向、培育中藥戰(zhàn)略大品種、研究中藥企業(yè)安全風(fēng)險作為中心的工作目標(biāo)。
北京康派特醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司通過搭建平臺已邀請國家醫(yī)療改革、臨床評價、研究方法、風(fēng)險控制的專家教授達(dá)100余位作為專業(yè)支持;聚集中藥政策資源組合、項目評價頂層設(shè)計、系統(tǒng)分析、市場價值創(chuàng)造的專業(yè)人才20多名組織協(xié)調(diào);匯集臨床研究與評價所需的藥學(xué)研究、項目管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計人才40多名進(jìn)行設(shè)計管理;集聚項目實施、質(zhì)量控制、臨床監(jiān)查的研究助理120多名在400多家臨床機(jī)構(gòu)進(jìn)行專業(yè)服務(wù)。公司已經(jīng)完成和正在開展的研究項目150多個,為中藥新藥項目特點(diǎn)挖掘與風(fēng)險控制、中藥循證醫(yī)學(xué)與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建、中藥戰(zhàn)略大品種的評價與培育路徑、中藥研究與評價的方法重塑正在發(fā)揮積極的作用。
已實施項目涵蓋中藥上市后再評價、戰(zhàn)略大品種二次開發(fā)、中藥注射劑安評、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、循證醫(yī)學(xué)、中保等多個業(yè)務(wù),與百余家企業(yè)、百家醫(yī)院建立了長期合作關(guān)系,我們堅信在探求臨床價值,研究評價方法,搭建技術(shù)平臺、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的企業(yè)理念下將為您提供一個展現(xiàn)自我、發(fā)展自我的舞臺。
職位發(fā)布企業(yè)
北京康派特醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2009
企業(yè)網(wǎng)址:www.zyyjypj.org.cn
企業(yè)地址:北京
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職位發(fā)布日期: 2016-12-28