注冊實習生(RA Intern)
職位描述
職位描述:
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1)協助醫療器械注冊項目,醫療器械產品標準的起草、樣品的送檢、注冊相關材料的整理及遞交。
2)協助客戶編制、審核注冊產品相關技術資料。
3)協助就注冊事務與客戶、藥監局和產品注冊檢測部門的溝通協調。
4)完成主管要求的其他任務。
崗位要求:
1. 醫學,藥學等相關專業大學以上學歷;
2. 良好的英語聽、說、讀、寫能力。
3. 熟悉醫療器械注冊法規,熟悉產品注冊流程及各個環節的問題處理者優先;
4. 具有較強的溝通協調能力,良好的團隊合作精神,責任心強,熱愛本職工作。
5. 良好的學習能力,能承受一定的工作壓力;
6. 能有足夠的耐心處理文筆工作。
企業簡介
百多力(北京)醫療器械有限公司是德國百多力有限與兩合公司在中國的分公司。
百多力公司自1992年進入中國市場,以前是德國百多力有限與兩合公司北京代表處負責其在中國的業務。 2007年,正式升級為百多力(北京)醫療器械有限公司。
主要經營產品有:
1、心臟起搏器,是目前國內心臟起搏器3大供應商之一,約占20%的市場份額。
2、心臟介入治療產品。
3、外周介入治療產品。
4、電生理產品。
心臟起搏器能夠挽救患者的生命,提高患者的生活質量。在美國,每百萬人口中,心臟起搏器的植入量為800臺左右。歐洲每百萬人口中心臟起搏器的植入量為600臺左右。而我國目前的植入量為每百萬人口20臺。所以說,在中國心臟起搏器的市場具有很大的潛力。近幾年來,我國的心臟起搏器植入量以每年15%左右的速度增長。隨著我國人民生活水平的提高和醫保制度的逐步完善,為未來的幾年里,必定會有一個突破性的發展。百多力公司正是看到這一發展前景,所以決定投資在中國建立自己的分支機構。其目的是為了更好地適應市場發展的需要。為臨床醫生和患者提供更好的服務。
除了經濟上的因素之外,醫生對于產品特性的了解,對于患者適應癥的把握,也是影響起搏器植入量的關鍵因素之一。對于醫生的培訓,和國外醫生的交流是促進起搏器植入量的關鍵。百多力公司在這方面也制定出了相應的計劃。和國外先進的醫療機構的交流,醫生之間的學術交流,醫生的培訓教育計劃,這些都是百多力(北京)醫療器械有限公司的工作重點之一。
一個患者心臟起搏器的植入不是治療的結束,而是治療的開始。在心臟起搏器植入后的若干年內,患者都要定期到醫院進行隨訪。醫生會根據患者的具體情況調整心臟起搏器的參數,使心臟起搏器能工作在最佳狀態。公司的技術人員會隨時配合臨床醫生做好患者植入后的隨訪工作。百多力(北京)醫療器械有限公司的成立,技術人員的配備,都為患者日后的隨訪提供了有力的保障。
德國產品以其優良的質量,德國民族以其嚴謹的工作作風贏得了廣大消費者的認可。百多力公司的產品延承了這些特質。“德國品質保障,治療領域奔馳”是百多力(北京)醫療器械有限公司給廣大消費者的承諾。我們不僅僅提供質量優良的產品,同時也提供優質的服務。相信百多力公司的產品一定會給您的生活帶來便利,使您的生活質量明顯提高。
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職位發布日期: 2016-12-28