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質量體系工程師
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職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、 負責質量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作。
2、 協助建立、維護和持續改進公司質量管理體系,保證質量體系有效運行;
3、 負責推進醫療器械GMP條款在公司各業務部門的落實、改進工作。
4、 負責做好公司內審及管理評審工作,和外部審核前的準備工作;和監督檢查中及內審與外審中不符合項的追蹤與驗證工作。
5、 負責公司各項業務工作流程的梳理、優化和改進工作
6、 負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認,及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作。
7、 負責質量體系相關的培訓工作,提升公司員工的質量意識。
8、 完成上級安排的其他工作。
任職資格:
1、 性別不限;年齡28~38歲
2、 大專以上學歷,機械、電子、醫療器械、醫學檢驗等相關專業。
3、 從事醫療器械行業質量管理體系工作3年以上。
4、 熟悉質量管理體系和醫療器械法規要求等專業知識,接受過ISO13485 或ISO19001的培訓,具有內審員資格。
5、 良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達清晰,掌握一定的溝通技巧。
6、 責任心強、工作踏實、客觀公正,有較高的處理問題能力。
企業簡介
上海導向醫療系統有限公司AccuTarget MediPharma(Shanghai)Co.,LTD.是一家中外合資公司,注冊在浦東張江高科技園區(現已搬遷至浦東新區周浦鎮醫谷國際商務園區天雄路588弄26號樓)。公司于2004年6月由留美學者常兆華博士創建,高管人員由美國等國家取得卓越成就的海外留學人員及國內從事醫療器械開發具有多年經驗的資深人士組成。1998年常兆華博士回國創建了微創醫療器械上海有限公司后,實現了心臟介入產品的國產化,在獲得第一次創業成功的經驗后,將方向又轉向了腫瘤治療領域。
公司自成立至今發展順利。2006年公司在上海市張江高科技園區優秀企業的評選中,獲得“創新企業獎“和“知識產權示范企業獎”。為適應公司的快速發展,現企業已搬遷至浦東新區建筑面積2,216.86平方米的商務樓,占地面積37畝的南匯醫學園區內的經營廠房已建設完成。
現公司總部,主要從事產品的技術研發,制造和銷售及資本運作等工作。經營范圍為:研究開發腫瘤治療藥物輸送系統、低溫冷凍、射頻等設備,手術導航及手術定位、其他各種腫瘤診斷及治療所需器械。
公司的宗旨是:以精誠協作的團隊,開發技術領先、以質量優越、價格低廉的產品去挽救中國病人的生命,減輕病人的痛苦和經濟負擔,造福中國百姓,賺取合理利潤,在微創傷腫瘤靶向治療醫學領域,建設一個有自主知識產權的集研究 、開發、經營于一體的具有國際影響力的高科技企業。
因公司發展所需,我們誠邀有識之士加盟,共同合作,創建一支優秀的精英團隊。
有意者請將您的簡歷、學歷證明和身份證復印件、現職及期望薪資、二寸近照和聯系方式E-mail至本公司所述郵箱或郵寄給本公司(請在信封左下角注明應聘及應聘職位)。應聘材料經初審后,面試時間另行通知,未入圍者資料將列入本公司人力資源檔案,自動留為下次聘用參考。
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職位發布日期: 2016-12-29