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質量部QA
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職位描述
職位描述:
藥品質量QA崗位:車間監督、驗證員、偏差變更員各1人
職位描述:1、貫徹執行GMP,組織協調、監督檢查GMP在企業執行情況。
2、負責生產車間生產過程關鍵控制點的監控及物料管理的監控。
3、負責起始物料和生產過程的偏差、異常情況處理及變更控制。
4、負責對批生產(檢驗)記錄及各種輔助記錄的審核,并針對相關問題提出改進和改善建議。
5、負責對物料、中間體、半成品不合格品的處理監控。
6、負責制訂和實施生產車間、中心化驗室及動物實驗室環境檢測計劃。
7、進入車間,如有身體不適,應馬上報告上級。
8、協助上級完成其他工作。
任職要求:1、大專以上學歷,藥學專業或相關專業畢業,有一至二年的藥品生產企業工作經驗。
2、具有強烈的責任心和事業心,對藥品質量的認識比較深刻。
3、具有一定的計算機應用基礎知識,能熟練使用辦公軟件。
4、具有一定的分析和解決問題的能力。
5、對工作持續改進能力和不斷學習的能力。
6、工作認真、負責。
企業簡介
北京四環科寶制藥有限公司座落于北京市中關村豐臺科技園區。1992年由中國人民解放軍軍事醫學科學院發起設立;1998年執行國家政策,實行企業改制,由保興科技集團公司控股重組,完成股份制改造。
目前公司具有中藥、生物生化與化學藥品的原料及制劑的生產能力,擁有凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑與原料藥等多條生產線,已發展為一家綜合性現代化藥品生產企業。經過多年努力,培育出美迪星(注射用鹽酸克林霉素)、瑞立喜(注射用硝酸異山梨酯)、布瑞喜(注射用尼莫地平)、瑞立達(注射用鹽酸丁咯地爾)、瑞科達(注射用奧美拉唑鈉)等知名品牌藥品,已居于國內同類藥品市場的領先地位。
公司以“致力于不斷研究和提供卓越的產品與服務,以幫助人類實現更健康、更長壽和更幸福的生活追求”為使命,集合了一支年輕團隊,懷著對從事的行業競爭與發展的高度緊迫感,通過團隊每個成員在工作中的創新和敬業竭力做到最好。
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職位發布日期: 2016-12-29