高級制劑研究員
職位描述
職位描述:
崗位工作職責(zé)
1、獨立負(fù)責(zé)進行藥物制劑部分設(shè)計、開發(fā)和研制工作,包括制劑處方設(shè)計篩選、制劑
工藝優(yōu)化、制劑穩(wěn)定性考察、中試放大生產(chǎn)等新藥制劑相關(guān)研究。
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)開發(fā)項目實施及管理;參與技術(shù)審評。
3、負(fù)責(zé)組織人員參加技術(shù)攻關(guān),解決技術(shù)難題。
4、負(fù)責(zé)新立項產(chǎn)品的文獻調(diào)研和工藝設(shè)計報告的起草或?qū)徍?,為項目的開展提供技術(shù)
支持。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場技術(shù)改進和攻關(guān)項目,并對項目成果進行評定;根據(jù)新產(chǎn)品工藝指導(dǎo)
并協(xié)助下游部門完成規(guī)模化生產(chǎn)。
6、制定制劑研究人員梯隊規(guī)劃和建設(shè)工作。
崗位要求:
1、碩士、博士學(xué)歷,藥物制劑或相關(guān)專業(yè)。
2、4年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,良好的項目管理工作經(jīng)驗。
3、通曉藥學(xué)及化學(xué)等專業(yè)知識。
4、具備企業(yè)管理和團隊管理等方面的知識。
5、具有良好的英文水平和很強的資料檢索、分析、整理能力。
6、具備以下任何一種產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗。
(1)長效注射劑。
(2)口服蛋白多肽類制劑。
(3)作為負(fù)責(zé)人或主要參與人完成ANDA(申報FDA)品種的研發(fā)。
企業(yè)簡介
深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡稱:翰宇藥業(yè),股票代碼:300199)是專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家級高新技術(shù)企業(yè),位于深圳市高新區(qū)中區(qū)科技中二路37號。建有國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程多肽藥物生產(chǎn)基地、國家多肽創(chuàng)新藥物公共實驗中心、國家多肽藥物制備中試技術(shù)平臺、多肽藥物國家地方聯(lián)合工程實驗室。
翰宇藥業(yè)秉承“天下之道,仁心為藥”的核心價值觀,牢固樹立“藥品質(zhì)量第一責(zé)任人”意識,遵守《藥品管理法》等國家法律法規(guī)和政策,在嚴(yán)格按照GMP進行生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上,通過引進消化、自主創(chuàng)新等模式,突破了多肽藥物規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)瓶頸。公司先后申請發(fā)明專利120多項,擁有發(fā)明專利近30項、國家新藥證書7個、新藥臨床試驗批件7個、藥品注冊批件46個。藥品主要應(yīng)用于消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤及老年性等疾病治療。公司先后承擔(dān)了國家“863計劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項、國家級火炬計劃、國家“重大新藥創(chuàng)制”,以及廣東省重大科技、產(chǎn)學(xué)研、關(guān)鍵領(lǐng)域重大突破等20多項重大科技攻關(guān)項目。參與制定國家多肽藥物行業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)、新版《國家藥典》標(biāo)準(zhǔn)16項;連續(xù)4年獲得“深圳市科技創(chuàng)新獎”,并獲得“深圳市重點自主創(chuàng)新產(chǎn)品”、“廣東省科技術(shù)二等獎”、“廣東省科學(xué)技術(shù)三等獎”各1項。2008年被深圳市人民政府授予“深圳市自主創(chuàng)新行業(yè)龍頭企業(yè)”稱號;2009年被認(rèn)定為“國家級高新技術(shù)企業(yè)”;2010年被國家發(fā)改委授予“國家高技術(shù)新型多肽藥物產(chǎn)業(yè)化示范工程”稱號;2011年經(jīng)中國證券監(jiān)督管理委員會核準(zhǔn),翰宇藥業(yè)首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市,成為我國合成多肽第一股。
近年來,公司銷售收入、利稅等各項運營指標(biāo)快速增長。2007年公司被評選為“中國最具成長性科技型企業(yè)100強”。2008年被評為“德勤中國高科技、高成長50強”企業(yè)。2009年被入選為“清科--最具投資價值企業(yè)50強”、“創(chuàng)業(yè)邦100強”。2010年被《福布斯》雜志評選為“2010中國潛力企業(yè)200強”并位列第59位。2011年,公司所設(shè)的“廣東省多肽藥物工程技術(shù)研究開發(fā)中心”被國家發(fā)展和改革委員會認(rèn)定為“國家地方聯(lián)合工程實驗室”。
翰宇藥業(yè)擁有一批從美國、加拿大、英國等國留學(xué)回國的技術(shù)人才,從事多肽藥物研發(fā)人員占企業(yè)員工總數(shù)的近30%。經(jīng)廣東省科技廳批準(zhǔn),有2名科技特派員常駐企業(yè)從事校企合作產(chǎn)學(xué)研項目。此外與國內(nèi)外多家科研院所建立了緊密的合作關(guān)系,聘請了一批知名專家作為公司的技術(shù)顧問。
翰宇藥業(yè)是目前國內(nèi)擁有化學(xué)合成多肽藥物品種最多的企業(yè)之一,主要產(chǎn)品醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、注射用特利加壓素在國內(nèi)市場占有率均名列前茅,其中特利加壓素還被評選為國藥勵展全國藥品交易會“2009中國十大處方藥重磅新品”。國際上,美國、加拿大、意大利、印度、德國、俄羅斯等國的多家大型經(jīng)銷企業(yè)已成為翰宇藥業(yè)系列產(chǎn)品在國際市場上的代理商。
建設(shè)中的國家級高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化多肽藥物生產(chǎn)基地,位于深圳坪山新區(qū)國家生物醫(yī)藥基地,完全參照歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)興建,被深圳市委、市政府確定為“十二五”期間體現(xiàn)深圳未來城市發(fā)展新路徑和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級新方向的60個標(biāo)志性重大建設(shè)項目之一。
職位發(fā)布企業(yè)
翰宇藥業(yè)
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2003
企業(yè)網(wǎng)址:www.hybio.com.cn
企業(yè)地址:深圳市高新區(qū)科技中二路37號翰宇生物園
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職位發(fā)布日期: 2016-12-29