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藥品安全員
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職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)用戶訪問工作及處理用戶投訴意見、對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行初步處理。
2、公司藥品(重點注射劑)不良反應(yīng)收集、統(tǒng)計、分析,并負(fù)責(zé)建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案;
3、按照要求開展藥品不良反應(yīng)事件報告、調(diào)查、評價和處理;
4、按照要求提交定期安全性更新報告;
5、按照要求開展藥品重點監(jiān)測工作;
6、對相關(guān)人員的藥品不良知識培訓(xùn);
任職條件:
1、工作認(rèn)真,具有較強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神;
2、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科畢業(yè)生;
3、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識;
4、具備科學(xué)分析評價藥品不良反應(yīng)的能力;
5、性格開朗、外向,有較強(qiáng)的溝通、表達(dá)和撰寫能力,能獨立檢索相關(guān)中外文獻(xiàn)并綜述;
6、有較強(qiáng)的計算機(jī)能力;
7、有相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
企業(yè)簡介
悅康藥業(yè)集團(tuán)2001年在北京正式注冊成立,是一家集新藥研發(fā)、藥品制造、流通銷售與外貿(mào)為一體的民營醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。地處素有“北京藥谷”之稱的北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。
藥品加工生產(chǎn)是悅康藥業(yè)集團(tuán)的核心業(yè)務(wù)。生產(chǎn)劑型囊括青霉素類、頭孢類、小水針、凍干粉針、片劑、膠囊劑、栓劑、膏劑、凝膠劑等生產(chǎn)線,產(chǎn)品覆蓋胃腸類、抗腫瘤類、免疫調(diào)節(jié)類、心腦血管類、抗乙肝類、抗病毒類、抗菌類、降糖類等多個醫(yī)藥品種。自產(chǎn)品上市以來,悅康藥業(yè)產(chǎn)銷量年均以100%以上的速度遞增。其中,“注射用頭孢曲松鈉”、 “注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”、“立衛(wèi)克”等產(chǎn)品銷量位居全國前列。并于2008、2009連續(xù)兩年入選中國制藥行業(yè)百強(qiáng)、被美國《福布斯》評為2008、2010“福布斯中國潛力企業(yè)”。2010年4月先后入選中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)“十百千”工程百億元級重點培育企業(yè)和北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程(G20規(guī)模企業(yè))。
“藥品質(zhì)量只有一百分,九十九分等于零!”,悅康人視質(zhì)量為生命,從生產(chǎn)用原輔材料、半成品及最終產(chǎn)品整個生產(chǎn)全過程,悅康引進(jìn)一流制藥企業(yè)質(zhì)量管理模式,完善GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和SOP規(guī)范操作體系,建構(gòu)了以質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量檢查為中心的三大質(zhì)保體系,從根本上保障了悅康產(chǎn)品的高質(zhì)量。 2010年,經(jīng)中國權(quán)威機(jī)構(gòu)質(zhì)量再評價認(rèn)定,悅康產(chǎn)品的質(zhì)量與進(jìn)口原研廠家產(chǎn)品相當(dāng),毫不遜色。
立足國內(nèi),放眼全球。公司通過與發(fā)達(dá)國家藥企開展長期合作,制劑工藝和管理水平獲得不斷提升,同時,加緊出口產(chǎn)品原料基地建設(shè),積極籌備申請歐盟和美國FDA體系認(rèn)證。現(xiàn)已從意大利、法國、德國、日本、韓國、印度、克羅地亞等國引進(jìn)多個原研或原裝品種和原料藥。產(chǎn)品出口俄羅斯、巴基斯坦、馬里、秘魯、哈薩克斯坦、委內(nèi)瑞拉、越南、泰國、尼日利亞等多個國家和地區(qū)。
在自身發(fā)展壯大的同時,悅康從未忘記過履行社會責(zé)任,回饋社會。5.12汶川地震發(fā)生后,集團(tuán)在第一時間向災(zāi)區(qū)捐贈價值500萬元的急救藥品。4.14玉樹地震發(fā)生后,集團(tuán)再次向災(zāi)區(qū)緊急捐贈500萬元急缺藥品。截至目前,悅康已累計向社會捐款捐物達(dá)3000余萬元。鑒于悅康在公益事業(yè)方面的突出貢獻(xiàn),公司被授予“中國醫(yī)藥企業(yè)社會責(zé)任優(yōu)秀企業(yè)獎”、“2009中國醫(yī)藥企業(yè)社會責(zé)任孺子牛獎”。
“營造全球喜悅,關(guān)愛人類健康”是悅康人孜孜以求的奮斗目標(biāo)!悅康人將在“合和”文化的指引下,勵精圖治,精益求精,向打造新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)航母的目標(biāo)邁進(jìn),為人類的健康事業(yè)作出貢獻(xiàn)。
聯(lián) 系 人:王先生
聯(lián)系電話:13814537666
電子郵箱:wlok888520@163.com
地 址:南京市秦淮區(qū)中和橋路59-28號
職位發(fā)布企業(yè)
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悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2001
企業(yè)網(wǎng)址:www.youcareyk.com/
企業(yè)地址:秦淮區(qū)中和橋路59-28號
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職位發(fā)布日期: 2016-12-29