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質(zhì)量部經(jīng)理
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職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)本部門全面工作,適時(shí)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)和改進(jìn)措施建議;
2、負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量管理部業(yè)務(wù)計(jì)劃,業(yè)務(wù)方向,業(yè)務(wù)進(jìn)度;
3、對(duì)質(zhì)量管理部制訂的政策性,原則性問(wèn)題負(fù)最終責(zé)任;
4、保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的;
5、對(duì)全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)監(jiān)督實(shí)施、改正及阻止責(zé)任;
6、對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn);
7、審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門的所有書面材料;
8、批準(zhǔn)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
9、組織編寫本部門的質(zhì)量管理方面的文件;
10、組織制訂、審核工藝規(guī)程及有關(guān)的原始記錄;
11、處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,指派人員或親自回訪用戶,對(duì)內(nèi)召開(kāi)會(huì)議,會(huì)同有關(guān)部門就質(zhì)量問(wèn)題研究改進(jìn),并將投訴情況及處理結(jié)果形成書面報(bào)告;
12、每年對(duì)全企業(yè)進(jìn)行GMP自檢,并將檢查情況及時(shí)報(bào)告總經(jīng)理。
任職資格:
1、藥學(xué)或生物工程等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;年齡30-55歲。男女不限。
2、五年以上的從事藥品質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),至少?gòu)氖逻^(guò)三年藥品質(zhì)量保證管理相關(guān)工作;并從事過(guò)兩年以上質(zhì)量主管及以上職位。
3、熟練掌握藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識(shí);
4、優(yōu)秀的管理能力,善于培養(yǎng)和指導(dǎo)QA QC工作;
5、良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí),能配合各部門積極工作。
企業(yè)簡(jiǎn)介
悅康藥業(yè)集團(tuán)2001年在北京正式注冊(cè)成立,是一家集新藥研發(fā)、藥品制造、流通銷售與外貿(mào)為一體的民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。地處素有“北京藥谷”之稱的北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)。
藥品加工生產(chǎn)是悅康藥業(yè)集團(tuán)的核心業(yè)務(wù)。生產(chǎn)劑型囊括青霉素類、頭孢類、小水針、凍干粉針、片劑、膠囊劑、栓劑、膏劑、凝膠劑等生產(chǎn)線,產(chǎn)品覆蓋胃腸類、抗腫瘤類、免疫調(diào)節(jié)類、心腦血管類、抗乙肝類、抗病毒類、抗菌類、降糖類等多個(gè)醫(yī)藥品種。自產(chǎn)品上市以來(lái),悅康藥業(yè)產(chǎn)銷量年均以100%以上的速度遞增。其中,“注射用頭孢曲松鈉”、 “注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”、“立衛(wèi)克”等產(chǎn)品銷量位居全國(guó)前列。并于2008、2009連續(xù)兩年入選中國(guó)制藥行業(yè)百?gòu)?qiáng)、被美國(guó)《福布斯》評(píng)為2008、2010“福布斯中國(guó)潛力企業(yè)”。2010年4月先后入選中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)“十百千”工程百億元級(jí)重點(diǎn)培育企業(yè)和北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程(G20規(guī)模企業(yè))。
“藥品質(zhì)量只有一百分,九十九分等于零!”,悅康人視質(zhì)量為生命,從生產(chǎn)用原輔材料、半成品及最終產(chǎn)品整個(gè)生產(chǎn)全過(guò)程,悅康引進(jìn)一流制藥企業(yè)質(zhì)量管理模式,完善GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和SOP規(guī)范操作體系,建構(gòu)了以質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量檢查為中心的三大質(zhì)保體系,從根本上保障了悅康產(chǎn)品的高質(zhì)量。 2010年,經(jīng)中國(guó)權(quán)威機(jī)構(gòu)質(zhì)量再評(píng)價(jià)認(rèn)定,悅康產(chǎn)品的質(zhì)量與進(jìn)口原研廠家產(chǎn)品相當(dāng),毫不遜色。
立足國(guó)內(nèi),放眼全球。公司通過(guò)與發(fā)達(dá)國(guó)家藥企開(kāi)展長(zhǎng)期合作,制劑工藝和管理水平獲得不斷提升,同時(shí),加緊出口產(chǎn)品原料基地建設(shè),積極籌備申請(qǐng)歐盟和美國(guó)FDA體系認(rèn)證?,F(xiàn)已從意大利、法國(guó)、德國(guó)、日本、韓國(guó)、印度、克羅地亞等國(guó)引進(jìn)多個(gè)原研或原裝品種和原料藥。產(chǎn)品出口俄羅斯、巴基斯坦、馬里、秘魯、哈薩克斯坦、委內(nèi)瑞拉、越南、泰國(guó)、尼日利亞等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
在自身發(fā)展壯大的同時(shí),悅康從未忘記過(guò)履行社會(huì)責(zé)任,回饋社會(huì)。5.12汶川地震發(fā)生后,集團(tuán)在第一時(shí)間向?yàn)?zāi)區(qū)捐贈(zèng)價(jià)值500萬(wàn)元的急救藥品。4.14玉樹(shù)地震發(fā)生后,集團(tuán)再次向?yàn)?zāi)區(qū)緊急捐贈(zèng)500萬(wàn)元急缺藥品。截至目前,悅康已累計(jì)向社會(huì)捐款捐物達(dá)3000余萬(wàn)元。鑒于悅康在公益事業(yè)方面的突出貢獻(xiàn),公司被授予“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任優(yōu)秀企業(yè)獎(jiǎng)”、“2009中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任孺子牛獎(jiǎng)”。
“營(yíng)造全球喜悅,關(guān)愛(ài)人類健康”是悅康人孜孜以求的奮斗目標(biāo)!悅康人將在“合和”文化的指引下,勵(lì)精圖治,精益求精,向打造新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)航母的目標(biāo)邁進(jìn),為人類的健康事業(yè)作出貢獻(xiàn)。
聯(lián) 系 人:王先生
聯(lián)系電話:13814537666
電子郵箱:wlok888520@163.com
地 址:南京市秦淮區(qū)中和橋路59-28號(hào)
職位發(fā)布企業(yè)
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悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2001
企業(yè)網(wǎng)址:www.youcareyk.com/
企業(yè)地址:秦淮區(qū)中和橋路59-28號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-29