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臨床QA經(jīng)理
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職位描述
職位描述:
崗位職責(Accountabilities):
1、管理、完善本公司臨床試驗質量體系,建立、完善公司SOPs(包括但不限于臨床操作部門的SOPs);
2、管理、完善本公司培訓體系;負責臨床操作部門(CO)臨床研究的基礎培訓工作,包括但不限于GCP基礎培訓、SOPs培訓及相應培訓材料撰寫、PPT制作;
3、承擔公司臨床研究稽查工作;
任職要求(Requirments):
1、本科以上學歷,臨床醫(yī)學專業(yè)(或中醫(yī)學專業(yè))優(yōu)佳;
2、6年以上臨床試驗監(jiān)查,項目管理或者稽查經(jīng)驗(化藥項目);
3、有BE(生物等效性),Ⅰ期等工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4、工作需要國內/國外短期出差;
5、較強的邏輯思維能力、溝通能力;
企業(yè)簡介
北京新領先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立前身為中科院下屬企業(yè),長年以來累積了大量的科研成果及經(jīng)驗。為更快、更高地提高我國醫(yī)藥產業(yè)技術水平,2004年進一步聯(lián)合國內著名的中國軍事醫(yī)學科學院、青島海洋大學藥物所、上海同濟大學化學系等科研單位共同組建成立本公司,并與美國禮來公司、日本鹽野義制藥株式會社、日本大家制藥株式會社等國際知名制藥企業(yè)建立了廣泛的業(yè)務合作關系。
公司位于中國高新科技發(fā)展的源頭---北京中關村高科技園區(qū)內,是一家專業(yè)從事藥品研究開發(fā)的高新技術企業(yè),研發(fā)范圍涉及各類新藥,并以世界暢銷的品牌藥及通用名藥為主要研究方向。公司依托禮來公司、大家制藥株式會社及鹽野義制藥株式會等海外合作伙伴的技術支持,整合中科院、中國軍事醫(yī)學科學院等國內著名研究機構的綜合科研實力,目前主要從事抗感染類用藥、抗腫癌用藥、循環(huán)系統(tǒng)用藥、消化代謝系統(tǒng)用藥、神經(jīng)精神類用藥等藥品的研究開發(fā)工作。新領先醫(yī)藥科技根據(jù)國內醫(yī)藥企業(yè)特點,利用海外技術并結合自身強大的合成技術優(yōu)勢,側重于化學原料藥合成工藝技術的開發(fā)工作,并在擁有國內最大市場的抗生素類原料藥及中間體等方面具有國際領先水準的工藝技術平臺,向國內醫(yī)藥生產企業(yè)提供高質量的技術服務。同時,公司著眼于國內缺乏擁有自主知識產權新藥的現(xiàn)狀及國內址業(yè)對之日漸強烈的需求,結合最新技術的海外支持及國內雄厚的基礎研究資源,正在開發(fā)擁有自主知識產權的一類新藥。
職位發(fā)布企業(yè)
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北京新領先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2005
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.leadingpharm.com
企業(yè)地址:海淀區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-29