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進口注冊
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職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、負責國外各種藥物醫學信息及市場信息調研,和相關資料的翻譯,為公司業務提供技術支持;
2、與國外客戶溝通,立項調研、評估工作。
3、了解進口注冊業務流程,整理相關文件、確認并提交注冊申請, 跟蹤審批、審評動態;
任職資格:
1、藥學英語專業,本科或以上學歷
2、熟悉藥品管理法規、藥品注冊法規等法規性文件
3、能熟練的查閱和翻譯專業外語文獻資料;具有良好的語言溝通能力。
企業簡介
北京新領先醫藥科技發展有限公司成立前身為中科院下屬企業,長年以來累積了大量的科研成果及經驗。為更快、更高地提高我國醫藥產業技術水平,2004年進一步聯合國內著名的中國軍事醫學科學院、青島海洋大學藥物所、上海同濟大學化學系等科研單位共同組建成立本公司,并與美國禮來公司、日本鹽野義制藥株式會社、日本大家制藥株式會社等國際知名制藥企業建立了廣泛的業務合作關系。
公司位于中國高新科技發展的源頭---北京中關村高科技園區內,是一家專業從事藥品研究開發的高新技術企業,研發范圍涉及各類新藥,并以世界暢銷的品牌藥及通用名藥為主要研究方向。公司依托禮來公司、大家制藥株式會社及鹽野義制藥株式會等海外合作伙伴的技術支持,整合中科院、中國軍事醫學科學院等國內著名研究機構的綜合科研實力,目前主要從事抗感染類用藥、抗腫癌用藥、循環系統用藥、消化代謝系統用藥、神經精神類用藥等藥品的研究開發工作。新領先醫藥科技根據國內醫藥企業特點,利用海外技術并結合自身強大的合成技術優勢,側重于化學原料藥合成工藝技術的開發工作,并在擁有國內最大市場的抗生素類原料藥及中間體等方面具有國際領先水準的工藝技術平臺,向國內醫藥生產企業提供高質量的技術服務。同時,公司著眼于國內缺乏擁有自主知識產權新藥的現狀及國內址業對之日漸強烈的需求,結合最新技術的海外支持及國內雄厚的基礎研究資源,正在開發擁有自主知識產權的一類新藥。
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職位發布日期: 2016-12-29