原料藥注冊(國內、國際)管理
職位描述
職位描述:
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1、負責公司國內原料藥注冊申報工作,負責與原料藥工藝研究及質量研究人員溝通協調,共同按照國內注冊要求完成注冊及再注冊所需要的全部工作。
2、負責公司國際原料藥DMF資料的申報工作。
3、負責國際客戶的相關技術審計工作。
崗位要求:
1、化學、合成、分析 、藥學本科及以上學歷,35周歲以下,有FDA或者COS國外審計認證經歷者優先;
2、有扎實的理論基礎,對GMP管理有深刻理解;
3、了解國內和國外藥政法規,豐富的出口型GMP原料藥廠質量管理經驗;
4、具有較好的英文水平;
5、敬業刻苦,誠實、勤奮、上進、嚴謹,有很強的協調組織能力、團隊管理能力、計劃安排能力佳。
企業簡介
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四川相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 醫藥信息銷售
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職位發布日期: 2016-12-30