GMP中試車間主任

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1、完成公司的CRO/CMO外包服務工作，履行PCRD鏈式公共服務平臺部分功能，提供項目評估，組織撰寫整理更新申報資料，給商務談判提供技術支持；
2、開拓外部CRO/CMO服務資源，維護項目合作客戶之間的關系，有效促進園區公共服務平臺的建設，提升項目孵化、轉化能力；
3、負責各部門GRDP，工藝技術平臺建設，管理和實施，保證項目迅速規范有序進行；
4、根據公司年度經營計劃，制定中試平臺工作計劃；保證中試平臺日常工作的順暢，高效開展；
5、參加項目的選項與立項，并組織中試平臺內部對項目進行技術綜述和技術可行性分析，建立項目實施階段實驗研究的基準計劃；
6、定期監督檢查項目進展，負責中試平臺各模塊的工作安排與協調，以及實驗室儀器設備的管理與維護；
7、召集技術分析會，組織、討論、解決項目實施過程中大的技術問題；
8、組織安排本部門人員撰寫和修改相關的新藥申報資料、專利、標書等；
9、擬定本部門的規范化管理，包括編寫各項規章制度和SOP，并監督執行情況；
10、定期組織對本部門人員GMP，崗位操作等培訓與考核。
任職要求：
1、生物學、分子遺傳學、生物化學、生物工程、發酵工程等相關專業，本科（及）以上學歷；
2、熟悉GMP/CGMP法規，2年以上生物制藥研發與項目管理經驗；
3、熟悉新藥申報1-31/1-38#資料撰寫整理及申報流程；
4、具備扎實的基因工程生物制品研究與學科理論知識；
5、良好的組織協調溝通和表達能力；良好的項目管理經驗和計算機辦公軟件運用能力；具備較強的英語閱讀、寫作及溝通能力；踏實敬業，團隊意識強；良好的組織管理經驗，可領導團隊攻克技術難題和進行科研開發，進行中試研發與生產，熟悉新藥申報程序者優先。