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新藥注冊(經理/主管/專員)
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職位描述
職位描述:
崗位職責:
1. 熟悉新藥注冊申報及技術模塊運作的流程、制度、SOP,并根據項目實施需要組織培訓;
2. 能依據全年戰略目標,合理規劃并制定IND/NDA注冊申報指標并對任務指標進行拆分管理;
3. 協助部門完善藥證管理體系梯隊建設,依據法規、根據管理經驗及問題的總結制定IND/NDA注冊申報管理的制度、原則及SOP;
4. 組織進行新藥申報資料的形式審查及審核;
5. 技術材料的組織撰寫及審核;
6. 完成上級交代的其他工作,配合其他部門完成相關任務。
任職要求:
1、生物、醫藥相關專業本科以上學歷;
2、五年以上相關工作經驗;
3、有責任心,吃苦耐勞。
企業簡介
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職位發布日期: 2016-12-30