QA
職位描述
職位描述:
1、藥學、微生物、醫療器械相關專業知識,2年以上醫療器械工作經驗或優秀畢業生。
2、按照取樣規程及時完成取樣,送檢、留樣的工作;對生產現場、倉庫、質檢等現場的監督管理,針對缺陷項,提出整改改進建議,
3、監督審核相關生產、檢驗記錄,并針對記錄存在的缺陷項,報相關部門采取預防糾正措施,
4、提出文件制度修訂申請,生產管理制度的審核,質量管理制度審核,協助上級領導完成質量管理體系的完善工作;
5、參與工藝驗證、設備驗證等相關驗證工作,對驗證方案進行修訂與審核,提出符合企業實際情況的驗證方案;
6、車間環境監測和報告出具,對車間的偏差進行調查與處理,并形成偏差報告。
企業簡介
杭州艾力康醫藥科技有限公司成立于2003年,公司是一家專門從事研發和生產介入治療血管顆粒栓塞劑的現代高科技企業。公司研發的聚乙烯醇(PVA)顆粒栓塞劑和明膠海綿顆粒栓塞劑產品于2005年8月通過浙江省級新產品科學技術成本鑒定,并取得鑒定證書。產品技術先進、技術國內領先。二個產品已獲國家發明專利。
該產品作為介入治療血管栓塞劑,其主要適應癥為出血性疾病(動靜脈畸型、外傷及其他原因出血)和腫瘤病變(肝癌、腎癌、子宮肌瘤、肝血管瘤),此外也用于甲狀腺機能亢進的治療和為關注手術中出血過多的腫瘤術前栓塞,主要產品膠海綿顆粒栓塞劑、聚乙烯醇顆粒栓塞劑;等產品
企業銷售隊伍也剛剛組建. 產品是在放射/介入科使用的耗材(栓塞劑),一個是國內外都是獨一個的產品,一個是國內獨一個.競爭力強!技術在國內已經使用十多年了,非常成熟. 面向全國招商.同時非常想認識在浙江做藥品/耗材臨床和想做經銷商的朋友!
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職位發布日期: 2016-12-30