QC
職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行成品、半成品、原輔料及包裝材料的各項理化檢驗;
2、按照穩(wěn)定性方案進(jìn)行新產(chǎn)品及年度產(chǎn)品穩(wěn)定性留樣的各項理化檢驗;
3、按照崗位相關(guān)SOP進(jìn)行相關(guān)原輔料、包裝材料的取樣及留樣;
4、按照相關(guān)管理規(guī)程進(jìn)行實驗室內(nèi)相關(guān)實驗儀器的日常使用、維護(hù)及保養(yǎng)。環(huán)境衛(wèi)生及實驗室安全;
5、審核檢驗記錄并出具相關(guān)報告。
任職要求:
1、熟練使用液相、氣相、原子吸收等儀器;
2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),專科以上學(xué)歷;
3、具有3年以上工作經(jīng)驗;
4、工作認(rèn)真、負(fù)責(zé),理解能力較強(qiáng)。
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企業(yè)簡介
公司簡介文字內(nèi)容
一、凱因概覽
北京凱因科技股份有限公司(簡稱凱因科技)是一家以生物技術(shù)為平臺,專注于肝病和腦神經(jīng)領(lǐng)域,致力于成為提供健康解決方案的專業(yè)化公眾公司。
凱因科技實現(xiàn)了生物技術(shù)由研發(fā)到工業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)換。凱因科技的母公司北京凱因生物技術(shù)有限公司既病毒生物技術(shù)國家工程研究中心,成立于1999年,由衛(wèi)生部申請,國家發(fā)改委批準(zhǔn)并支持的生物領(lǐng)域第一家工程研究中心。工程中心集研發(fā)、中試、產(chǎn)業(yè)化為一體。關(guān)注與蛋白質(zhì)藥物、疫苗、基因克隆、生物芯片等世界前沿生物領(lǐng)域。
2009年,凱因科技與秦武田制藥強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,實現(xiàn)戰(zhàn)略合作。至此,凱因科技在中國的“藥谷”北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)擁有兩座現(xiàn)代化的廠區(qū)(6#和7#),建筑面積達(dá)到了2.2萬平方米。并且形成了生物制品、化學(xué)藥品生產(chǎn)資質(zhì)齊全的生產(chǎn)企業(yè)。同年,公司被認(rèn)定為《重點高新技術(shù)企業(yè)》,中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)百家創(chuàng)新型企業(yè)試點單位,是北京市專利引擎試點企業(yè),產(chǎn)品進(jìn)入《北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品目錄》,6#廠區(qū)通過WHO的《cGMP認(rèn)證》,6#廠區(qū)的生物制品管道化生產(chǎn)線符合美國FDA標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,實現(xiàn)了向國外出口的能力。
二、研發(fā)生產(chǎn)
凱因科技堅持科技創(chuàng)新的理念,致力于開發(fā)新型生物制劑和基因工程產(chǎn)品,建立了重組蛋白和抗體藥物、疫苗體內(nèi)基因?qū)搿⒃\斷試劑等多個研究技術(shù)平臺,決心成為國內(nèi)生物技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。未來5年公司將投入過億元用于研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品。
公司的核心研發(fā)機(jī)構(gòu)—“病毒生物技術(shù)國家工程研究中心”擁有一支經(jīng)驗豐富并具有激情和創(chuàng)造力的研發(fā)團(tuán)隊,由著名病毒分子學(xué)家、國家重大傳染病專項技術(shù)總師、首席科學(xué)家侯云德院士帶隊,擁有國家生物領(lǐng)域的多名專家、海歸博士、碩士研發(fā)人員組成的強(qiáng)大研發(fā)團(tuán)隊,包括了基因克隆、菌種構(gòu)建、工藝開發(fā)、劑型開發(fā)、專利、注冊等骨干人才。
目前公司已建立了先進(jìn)的新藥研發(fā)體系, 擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù),全國設(shè)立5個分中心,建立8個生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)平臺,在研新技術(shù)、新產(chǎn)品34項,已經(jīng)授權(quán)專利31項,受理專利44項,有15個產(chǎn)品已獲準(zhǔn)上市。公司擁有國際一流的研發(fā)實驗室和研究環(huán)境,同時與眾多知名公司建立了長期穩(wěn)定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作開發(fā)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。 凱因科技以開發(fā)具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥為目標(biāo),以科技型制藥企業(yè)為發(fā)展宗旨,通過不斷提高產(chǎn)品的核心競爭力,并努力開拓新型制劑技術(shù)領(lǐng)域,在國內(nèi)生物技術(shù)開發(fā)中始終處于領(lǐng)先地位,從而為提高人民的健康水平和生活質(zhì)量提供優(yōu)質(zhì)的新藥產(chǎn)品。
同時公司承擔(dān)國家級課題20項:國家重大專項13項;863/973課題7個;北京市屬資助和其他重大項目14項;十一五計劃課題6個。
完善的質(zhì)量管理:公司秉承“質(zhì)量第一,患者至上”的質(zhì)量方針,建立了完善的質(zhì)量管理體系,對藥品生產(chǎn)所有過程各個環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理,確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定,安全有效。4個車間均通過中國GMP認(rèn)證,6#廠區(qū)通過WHO的cGMP認(rèn)證,6#廠區(qū)的生物制品管道化生產(chǎn)線符合美國FDA標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。
先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備:生產(chǎn)廠房建筑面積2.2萬平方米,擁有6個車間,其中4個已通過國家GMP認(rèn)證,2009年生物固體制劑車間、化學(xué)小容量注射液和凍干粉針車間通過了哥倫比亞INVIMA的cGMP認(rèn)證(WHO標(biāo)準(zhǔn))。可生產(chǎn)生物制品4個劑型,分別是預(yù)灌裝、小容量注射劑、凍干粉和固體制劑;化藥6個劑型,分別是西林瓶、安瓿瓶、凍干粉、片劑、膠囊和顆粒劑。生物制品預(yù)罐裝生產(chǎn)設(shè)備均為國際產(chǎn)品,為國內(nèi)第一條自主設(shè)計的全自動模塊化生產(chǎn)線,生產(chǎn)能力1億支/年。
三、企業(yè)文化
公司一貫把人才視為企業(yè)最寶貴的資源和財富,努力為員工創(chuàng)造安全、舒適的工作環(huán)境,提供最優(yōu)異的發(fā)展平臺,創(chuàng)造健康、富足的生活為最終目標(biāo)。卓越、創(chuàng)新、合作、執(zhí)行的價值觀是凱因人多年來不渝的企業(yè)精神,秉承這一優(yōu)秀的企業(yè)文化,凱因人取得無數(shù)驕人的成績。
卓越(Excellence):精益求精,卓越至上
創(chuàng)新(Innovation):擁抱變化,激情求新
合作(Cooperation):成果傳遞,合作致勝
執(zhí)行(Execution):完美行動,贏在執(zhí)行
國內(nèi)第一條全自動模塊化生產(chǎn)線。
國內(nèi)第一支采用皮下注射系統(tǒng)的干擾素。
國內(nèi)第一支西林瓶劑型的鹽酸納洛彤注射液。
國內(nèi)第一支出口的干擾素。
累計申報專利75項。
在研新技術(shù)新產(chǎn)品34個
商業(yè)合作和學(xué)術(shù)推廣的營銷模式
與北京秦武田制藥有限公司攜手
與國內(nèi)外18家企業(yè)展開技術(shù)轉(zhuǎn)讓和開發(fā)合作。
四、增值服務(wù)
北京凱因科技股份有限公司以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品為基礎(chǔ),時刻關(guān)注國內(nèi)外治療最新動態(tài),把握學(xué)術(shù)發(fā)展前沿,專心致力于為醫(yī)生提供最先進(jìn)治療藥品,專注于為患者提供最優(yōu)秀的診療服務(wù)。
公司秉承 “服務(wù)于大眾,關(guān)懷于患者”的服務(wù)理念,在全國31個省的大型醫(yī)院設(shè)立專業(yè)化的推廣團(tuán)隊,通過專業(yè)化的咨詢和學(xué)術(shù)會議等多種方式為醫(yī)生提供醫(yī)學(xué)和藥品信息、解決診療問題、優(yōu)化治療方案;公司總部開通800健康服務(wù)熱線、上線患者論壇、組織患者健康活動,時刻解決患者的疑問,協(xié)助進(jìn)行疾病治療,和他們一起共同抗擊疾病。
職位發(fā)布企業(yè)
北京凱因科技股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1999
企業(yè)網(wǎng)址:www.kawin.com.cn
企業(yè)地址:亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街6號
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職位發(fā)布日期: 2017-01-03