質量主管
職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、負責建立符合國家SFDA注冊申請相關條件的產品質控流程體系;
2、負責審核質檢標準SOP,制定和更新質檢方法,處理質檢偏差,應國家法規(guī)變化及時更新質檢標準;
3、嚴格控制公司各生產環(huán)節(jié)質量,保證生產環(huán)境、原材料、出廠產品等符合國家標準;
4、負責部門人員綜合管理工作,提高員工的工作能力和工作積極性,保證質量部工作順利、高效的運行;
5、負責全員質量管理的計劃及培訓實施,包括公司內部的內審計劃和生產員工質控培訓等;
6、總經(jīng)理交辦的其它日常事務。
任職資格:
1、熟悉體外診斷試劑行業(yè)質量檢驗、控制,相關行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗在五年以上,有生物醫(yī)藥類行業(yè)相關從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先;生物醫(yī)學、檢驗等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、熟悉國家生物醫(yī)藥質量管理體系知識;
3、熟悉實驗室、車間等環(huán)境的安全等級評估;
4、有良好的與各級食品藥品監(jiān)督管理局及檢測部門溝通協(xié)作的工作經(jīng)驗和能力;
5、思維敏捷、清晰,辦事效率高,獨立工作能力及工作責任心強。
企業(yè)簡介
南京諾爾曼生物技術有限公司坐落于南京市浦口高新開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷,是一家專業(yè)從事體外診斷試劑和醫(yī)療設備的研發(fā)、生產、銷售的高新技術生產企業(yè)。
公司自2008年成立以來一貫專注于POCT研發(fā)事業(yè),長期致力于體外診斷試劑、實驗室設備、醫(yī)療器械以及重組抗原、克隆抗體、抗體藥物、微流控、生物芯片等相關產品的研發(fā)和生產。現(xiàn)已分別在南京和北京設立項目研發(fā)中心,同時公司與南京工業(yè)大學建立了長期戰(zhàn)略合作伙伴關系,以確保研發(fā)項目達到甚至領先國際同行業(yè)水平。
公司堅持“專注決定成功,研發(fā)決定未來”的運營理念,高度重視人才的引進、培養(yǎng)和儲備,現(xiàn)已擁有“以科研院校專家學者為學術帶頭人,以博士、碩士為研發(fā)主力”的研發(fā)團隊。公司已經(jīng)獲得9項實用新型專利,并成功申報發(fā)明專利7項及11項實用新型專利,2013年發(fā)明專利預計將增加到16項;獲證產品達27個,在報產品近30個。公司現(xiàn)已成功研發(fā)并投放市場的散射比濁分析儀和二十多種配套試劑均處于世界領先地位,并因其“快速、定量、準確”的產品優(yōu)勢一經(jīng)上市就受到國內知名醫(yī)院專家的高度重視和認可。為了更好地服務患者減輕醫(yī)患壓力,公司獨家倡導、引領并實現(xiàn)了“一分鐘即時檢測”的理念,其中 PCT(降鈣素原)、NGAL(腎損傷標志物)、Lp-PLA2(脂蛋白相關磷脂酶A2)等診斷試劑的相關研發(fā)技術居于國內外領先水平,填補了該領域的空白。同時,為配合終端服務,公司已打造了一支覆蓋全國、服務一線的市場營銷團隊。
為了更好地實現(xiàn)“將諾爾曼打造成為POCT行業(yè)領跑者”這一目標,達成未來5年發(fā)展規(guī)劃,實現(xiàn)企業(yè)的穩(wěn)步快速成長。公司將不斷提高研發(fā)團隊實力,擴大人才規(guī)模,提升銷售團隊的業(yè)務水平,現(xiàn)特向全國公開招聘各類專業(yè)人才。我們將為您提供廣闊的發(fā)展空間、完善的專業(yè)培訓、極具競爭力的薪酬福利……諾爾曼歡迎您的加入!
職位發(fā)布企業(yè)
南京諾爾曼生物
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2008
企業(yè)網(wǎng)址:www.nrmchina.com
企業(yè)地址:高新開發(fā)區(qū)星火路10號
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職位發(fā)布日期: 2017-01-03