質量經理
職位描述
職位描述:
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1、負責公司體外診斷試劑產品(IVD)及檢驗儀器設備注冊、生產的質量體系工作架構的規劃與質量體系文件的建立、編寫、優化與改進。
2、負責質量體系制度、流程的制定并監督執行。
3、負責團隊的建設和人員管理,組織外部客戶和第三方認證機構對公司的審核和認證,并確保順利通過。
4、負責質量體系文件的歸檔和管理。
5、負責對公司質量管理體系運行情況進行監督,保證質量管理體系的有效運行及各項質量活動的策劃、組織實施。
6、監督其他各部門的質量目標并進行數據的手機、考核以確保質量目標的實現,配合公司實現全年的各項目標。
7、負責管理公司產品及原材料的質量檢驗工作。
8、負責供應商的質量監督、考核。
9、上級領導指派的其他工作。
任職資格:
1、統招本科及以上學歷,醫學、生物工程、檢驗、機電一體化等相關專業。
2、有體外診斷試劑(IVD)或檢驗儀器設備質量管理經驗或熟悉ISO13485:2003相關標準及二、三類相關產品注冊流程、法規尤佳。
3、豐富的質量管理理論,熟練掌握質量控制的工具和手法,知識結構全面。
4、極強的獨立質量活動策劃能力、培訓能力,具備質量控制方面的管理水平。
5、極強的判斷能力、計劃和執行能力。
6、極強的組織、應變、協調、溝通和領導能力。
企業簡介
南京諾爾曼生物技術有限公司坐落于南京市浦口高新開發區生物醫藥谷,是一家專業從事體外診斷試劑和醫療設備的研發、生產、銷售的高新技術生產企業。
公司自2008年成立以來一貫專注于POCT研發事業,長期致力于體外診斷試劑、實驗室設備、醫療器械以及重組抗原、克隆抗體、抗體藥物、微流控、生物芯片等相關產品的研發和生產。現已分別在南京和北京設立項目研發中心,同時公司與南京工業大學建立了長期戰略合作伙伴關系,以確保研發項目達到甚至領先國際同行業水平。
公司堅持“專注決定成功,研發決定未來”的運營理念,高度重視人才的引進、培養和儲備,現已擁有“以科研院校專家學者為學術帶頭人,以博士、碩士為研發主力”的研發團隊。公司已經獲得9項實用新型專利,并成功申報發明專利7項及11項實用新型專利,2013年發明專利預計將增加到16項;獲證產品達27個,在報產品近30個。公司現已成功研發并投放市場的散射比濁分析儀和二十多種配套試劑均處于世界領先地位,并因其“快速、定量、準確”的產品優勢一經上市就受到國內知名醫院專家的高度重視和認可。為了更好地服務患者減輕醫患壓力,公司獨家倡導、引領并實現了“一分鐘即時檢測”的理念,其中 PCT(降鈣素原)、NGAL(腎損傷標志物)、Lp-PLA2(脂蛋白相關磷脂酶A2)等診斷試劑的相關研發技術居于國內外領先水平,填補了該領域的空白。同時,為配合終端服務,公司已打造了一支覆蓋全國、服務一線的市場營銷團隊。
為了更好地實現“將諾爾曼打造成為POCT行業領跑者”這一目標,達成未來5年發展規劃,實現企業的穩步快速成長。公司將不斷提高研發團隊實力,擴大人才規模,提升銷售團隊的業務水平,現特向全國公開招聘各類專業人才。我們將為您提供廣闊的發展空間、完善的專業培訓、極具競爭力的薪酬福利……諾爾曼歡迎您的加入!
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職位發布日期: 2017-01-03