制劑研發(fā)人員

企業(yè)簡介

   重慶康刻爾制藥有限公司是一家具有獨立法人資格的公司。公司集科研、生產(chǎn)和銷售于一體，以生產(chǎn)片劑、膠囊劑為主兼產(chǎn)部分原料藥的綜合性企業(yè)，全廠已通過國家藥監(jiān)局GMP認證。
   公司座落于重慶市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)丹龍路17號，地處長江之濱，注冊資本2500萬元，占地近兩萬平方米，廠房建筑面積8688平方米，廠區(qū)綠化面積達45%。2002年被重慶市科學技術委員會認定為“重慶市高新技術企業(yè)”。
    公司生產(chǎn)用廠房、設備及工藝布局均按GMP標準進行設計、施工、選型、安裝，潔凈區(qū)總面積達1263m2，其中制劑潔凈區(qū)面積936 m2，原料藥潔凈區(qū)面積327 m2。與生產(chǎn)廠房相配套的公用系統(tǒng)，如空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、照明、通風、洗滌、衛(wèi)生、安全等設施也均按GMP規(guī)定配置安裝。公司有足夠的倉儲空間，能滿足各種物資儲存條件的要求。公司配置與生產(chǎn)規(guī)模相適應的各類實驗儀器若干，保證原輔、包裝材料及成品檢驗的需要。
   公司現(xiàn)有員工46人，其中具有高級技術職稱的7人，各類專業(yè)技術人員比例為65%以上，公司員工的綜合素質較好。按照現(xiàn)代企業(yè)制度的要求和GMP的規(guī)定，組建了公司的職能機構，有健全的質量管理網(wǎng)絡，各項管理工作扎實，制定了完備的管理標準（SMP）和標準操作程序（SOP）共1300余份。
   公司現(xiàn)有產(chǎn)品劑型為片劑和膠囊，其中片劑生產(chǎn)能力可達10億片；膠囊生產(chǎn)能力可達5億粒。另有空置預留生產(chǎn)車間近千m2，公司有制劑產(chǎn)品注冊批件9個，原料生產(chǎn)注冊批件2個。2003年制劑和原料全部通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的GMP認證，獲得了為期五年的GMP證書。
   公司生產(chǎn)的力貽片，是國家二類新藥，保護期8年，是重慶市重點新產(chǎn)品，也是國家五部委評定的國家級重點新產(chǎn)品。該產(chǎn)品現(xiàn)已行銷國內除臺灣省以外的各省市，其銷售額在全國同類產(chǎn)品中名列前茅。
   口腔崩解片是近年來在國際上開發(fā)成功的口服速釋制劑。我司研制開發(fā)的康爾貝寧和康爾舒寧口腔崩解片是國內第一個獲得生產(chǎn)注冊批件的制藥公司，在2004年度權威部門評選出的全國500個新產(chǎn)品中列122位，其中在新藥中名列第10。
    口腔崩解片的問世，被譽為是片劑技術的一大革命，使得口服固體制劑可以達到液體制劑的起效速度。其特點是服藥不用水，在唾液中即可快速崩解或溶解，溶出速度快，吸收快，起效快。為了企業(yè)的迅速發(fā)展，公司加大投入，集中力量開發(fā)新產(chǎn)品，特別是大力開發(fā)口腔崩解片，使公司成為國內口腔崩解片這個新劑型的領頭羊，做到開發(fā)品種最多，產(chǎn)品質量最好，生產(chǎn)規(guī)模最大。截止二○○五年十一月底，公司已有生產(chǎn)注冊批件十二個，其中原料生產(chǎn)批件二個，制劑生產(chǎn)批件十個，投產(chǎn)九個。另有十四個品種正待審批中，其中待批生產(chǎn)的八個，正在進行臨床的五個，還有一個品種待批臨床。預計二○○六年上半年將獲得四個生產(chǎn)批件，下半年獲得六個生產(chǎn)批件，其余三個品種在二○○七年初獲得生產(chǎn)批件。這十四個品種中有十一個為口腔崩解片，這批新產(chǎn)品投產(chǎn)達產(chǎn)后，公司銷售收入有望達億元。
   重慶康刻爾制藥有限公司秉承“健康承諾，時時刻刻”的宗旨，意在“征服疾病，還您健康”，運用現(xiàn)代管理手段創(chuàng)建現(xiàn)代藥業(yè)。公司全體員工將大力發(fā)揚“拼搏進取，團結協(xié)助”的精神，堅持不懈，開拓進取，努力爭創(chuàng)中國人自己的明星企業(yè)和名牌產(chǎn)品，成為中國西部制藥企業(yè)的典范。