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車(chē)間工藝員
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職位描述
職位描述:
崗位要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)以上學(xué)歷;
2、3年以上車(chē)間生產(chǎn)工藝崗位工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉車(chē)間工藝生產(chǎn)技術(shù);
4、熟悉GMP相關(guān)條例及藥品生產(chǎn)法律法規(guī);
5、熟悉設(shè)備和質(zhì)量控制;
6、具備較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力、較快的反應(yīng)力。
職位描述:
1、解決產(chǎn)品生產(chǎn)中的工藝問(wèn)題,保證生產(chǎn)活動(dòng)正常運(yùn)行,并組織糾正和預(yù)防措施的實(shí)施;
2、根據(jù)工藝流程,組織車(chē)間工藝審核;
3、提供與工藝有關(guān)問(wèn)題解決方法,及時(shí)妥善處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題;
4、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)管理、工藝改進(jìn)和成本控制進(jìn)行調(diào)研,收集工藝數(shù)據(jù);
5、檢查各工序員工嚴(yán)格執(zhí)行崗位安全操作規(guī)程,負(fù)責(zé)建立車(chē)間工序控制點(diǎn),并嚴(yán)格檢查執(zhí)行情況,使產(chǎn)品生產(chǎn)處于受控狀態(tài);
6、負(fù)責(zé)員工的工藝技術(shù)培訓(xùn)工作;
7、參加生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)質(zhì)量事故及設(shè)備事故的分析調(diào)查工作
企業(yè)簡(jiǎn)介
重慶康刻爾制藥有限公司是一家具有獨(dú)立法人資格的公司。公司集科研、生產(chǎn)和銷(xiāo)售于一體,以生產(chǎn)片劑、膠囊劑為主兼產(chǎn)部分原料藥的綜合性企業(yè),全廠已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局GMP認(rèn)證。
公司座落于重慶市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)丹龍路17號(hào),地處長(zhǎng)江之濱,注冊(cè)資本2500萬(wàn)元,占地近兩萬(wàn)平方米,廠房建筑面積8688平方米,廠區(qū)綠化面積達(dá)45%。2002年被重慶市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)認(rèn)定為“重慶市高新技術(shù)企業(yè)”。
公司生產(chǎn)用廠房、設(shè)備及工藝布局均按GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、選型、安裝,潔凈區(qū)總面積達(dá)1263m2,其中制劑潔凈區(qū)面積936 m2,原料藥潔凈區(qū)面積327 m2。與生產(chǎn)廠房相配套的公用系統(tǒng),如空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、照明、通風(fēng)、洗滌、衛(wèi)生、安全等設(shè)施也均按GMP規(guī)定配置安裝。公司有足夠的倉(cāng)儲(chǔ)空間,能滿(mǎn)足各種物資儲(chǔ)存條件的要求。公司配置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的各類(lèi)實(shí)驗(yàn)儀器若干,保證原輔、包裝材料及成品檢驗(yàn)的需要。
公司現(xiàn)有員工46人,其中具有高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)的7人,各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員比例為65%以上,公司員工的綜合素質(zhì)較好。按照現(xiàn)代企業(yè)制度的要求和GMP的規(guī)定,組建了公司的職能機(jī)構(gòu),有健全的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),各項(xiàng)管理工作扎實(shí),制定了完備的管理標(biāo)準(zhǔn)(SMP)和標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)共1300余份。
公司現(xiàn)有產(chǎn)品劑型為片劑和膠囊,其中片劑生產(chǎn)能力可達(dá)10億片;膠囊生產(chǎn)能力可達(dá)5億粒。另有空置預(yù)留生產(chǎn)車(chē)間近千m2,公司有制劑產(chǎn)品注冊(cè)批件9個(gè),原料生產(chǎn)注冊(cè)批件2個(gè)。2003年制劑和原料全部通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的GMP認(rèn)證,獲得了為期五年的GMP證書(shū)。
公司生產(chǎn)的力貽片,是國(guó)家二類(lèi)新藥,保護(hù)期8年,是重慶市重點(diǎn)新產(chǎn)品,也是國(guó)家五部委評(píng)定的國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品。該產(chǎn)品現(xiàn)已行銷(xiāo)國(guó)內(nèi)除臺(tái)灣省以外的各省市,其銷(xiāo)售額在全國(guó)同類(lèi)產(chǎn)品中名列前茅。
口腔崩解片是近年來(lái)在國(guó)際上開(kāi)發(fā)成功的口服速釋制劑。我司研制開(kāi)發(fā)的康爾貝寧和康爾舒寧口腔崩解片是國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲得生產(chǎn)注冊(cè)批件的制藥公司,在2004年度權(quán)威部門(mén)評(píng)選出的全國(guó)500個(gè)新產(chǎn)品中列122位,其中在新藥中名列第10。
口腔崩解片的問(wèn)世,被譽(yù)為是片劑技術(shù)的一大革命,使得口服固體制劑可以達(dá)到液體制劑的起效速度。其特點(diǎn)是服藥不用水,在唾液中即可快速崩解或溶解,溶出速度快,吸收快,起效快。為了企業(yè)的迅速發(fā)展,公司加大投入,集中力量開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,特別是大力開(kāi)發(fā)口腔崩解片,使公司成為國(guó)內(nèi)口腔崩解片這個(gè)新劑型的領(lǐng)頭羊,做到開(kāi)發(fā)品種最多,產(chǎn)品質(zhì)量最好,生產(chǎn)規(guī)模最大。截止二○○五年十一月底,公司已有生產(chǎn)注冊(cè)批件十二個(gè),其中原料生產(chǎn)批件二個(gè),制劑生產(chǎn)批件十個(gè),投產(chǎn)九個(gè)。另有十四個(gè)品種正待審批中,其中待批生產(chǎn)的八個(gè),正在進(jìn)行臨床的五個(gè),還有一個(gè)品種待批臨床。預(yù)計(jì)二○○六年上半年將獲得四個(gè)生產(chǎn)批件,下半年獲得六個(gè)生產(chǎn)批件,其余三個(gè)品種在二○○七年初獲得生產(chǎn)批件。這十四個(gè)品種中有十一個(gè)為口腔崩解片,這批新產(chǎn)品投產(chǎn)達(dá)產(chǎn)后,公司銷(xiāo)售收入有望達(dá)億元。
重慶康刻爾制藥有限公司秉承“健康承諾,時(shí)時(shí)刻刻”的宗旨,意在“征服疾病,還您健康”,運(yùn)用現(xiàn)代管理手段創(chuàng)建現(xiàn)代藥業(yè)。公司全體員工將大力發(fā)揚(yáng)“拼搏進(jìn)取,團(tuán)結(jié)協(xié)助”的精神,堅(jiān)持不懈,開(kāi)拓進(jìn)取,努力爭(zhēng)創(chuàng)中國(guó)人自己的明星企業(yè)和名牌產(chǎn)品,成為中國(guó)西部制藥企業(yè)的典范。
職位發(fā)布企業(yè)
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重慶康刻爾制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1999
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.conquer.net.cn
企業(yè)地址:南岸區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2017-01-03