臨床研究員/臨床監(jiān)察員/CRA
職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1) 協(xié)助上級(jí)主管制定臨床試驗(yàn)總體計(jì)劃、甄選臨床研究中心、CRO、召開研究者會(huì)議;
2) 按照GCP、公司SOP、研究方案要求組織實(shí)施臨床試驗(yàn),并負(fù)責(zé)對(duì)臨床研究中心進(jìn)行監(jiān)查;
3) 臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的制定或?qū)徍耍?br>4) 臨床試驗(yàn)相關(guān)合作方的溝通與協(xié)調(diào);
5) 臨床試驗(yàn)在線數(shù)據(jù)庫的定期核查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目實(shí)施過程中所發(fā)生的或潛在的問題,定期向上級(jí)主管提交項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告;
6) 臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)支付核算及內(nèi)外部溝通;
7) 上級(jí)主管交辦的其它工作。
崗位要求:
1) 本科及以上學(xué)歷,具有臨床醫(yī)學(xué)學(xué)歷背景;
2) 兩年以上腫瘤或中樞神經(jīng)領(lǐng)域臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),有外企工作經(jīng)歷優(yōu)先考慮;
3) 能適應(yīng)經(jīng)常出差;
4) 較強(qiáng)的溝通能力和親和力,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
5) 熟練使用office辦公軟件。
企業(yè)簡介
綠葉制藥集團(tuán)1994 年成立于山東煙臺(tái)。十五年來,綠葉制藥秉承“人才和科技為本,追求完美高尚境界,專業(yè)技術(shù)服務(wù)于人類健康”的經(jīng)營理念,專注于天然藥物和藥物新型制劑(DDS)的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和醫(yī)學(xué)服務(wù)。是科技部認(rèn)定批準(zhǔn)的國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。公司被認(rèn)定為國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,集團(tuán)承擔(dān)了多項(xiàng)國家九五、十五重大科技攻關(guān)項(xiàng)目,是863計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化基地,企業(yè)博士后工作站。下屬生產(chǎn)研究基地被認(rèn)定為“山東天然藥物工程研究開發(fā)中心”、“江蘇省脂質(zhì)體藥物工程技術(shù)研究中心”。
下屬有山東綠葉制藥有限公司、南京綠葉思科藥業(yè)有限公司、蕪湖綠葉制藥有限公司和北大維信生物科技有限公司等7家子公司。現(xiàn)有員工2千余人,其中藥品專業(yè)營銷人員1000多人。在國內(nèi)市場,已經(jīng)建立了規(guī)范完善的銷售網(wǎng)絡(luò),業(yè)務(wù)遍布30個(gè)省市區(qū),現(xiàn)擁有35個(gè)銷售支持機(jī)構(gòu),3400多家醫(yī)院客戶。在國際市場上,公司制劑產(chǎn)品已經(jīng)在新興市場上開始銷售,并與多家國際制藥公司、研究機(jī)構(gòu)保持持續(xù)、廣泛的產(chǎn)品技術(shù)及銷售合作。 2004年5月集團(tuán)部分子公司在新加坡交易所主板上市。
公司主要治療領(lǐng)域包括腫瘤科、骨科、消化科、心血管科、婦科、神經(jīng)科,產(chǎn)品以專利藥或創(chuàng)新性新藥為主、主要是醫(yī)院處方用藥。
我們的愿景目標(biāo)是“到2020年成為全球醫(yī)藥100強(qiáng)的國際性的制藥公司”
研發(fā)創(chuàng)新
我們始終堅(jiān)守科技創(chuàng)新的道路,以振興民族醫(yī)藥事業(yè)為己任。集團(tuán)公司擁有一支由近200名專業(yè)人員組成的具有開拓精神及高深學(xué)術(shù)背景的研究團(tuán)隊(duì),每年投入總收入的6%-8%用于新藥的研究和開發(fā),可以獨(dú)立完成各項(xiàng)臨床前研究,包括藥學(xué)研究,藥理研究,藥品安全評(píng)測和臨床試驗(yàn)等。建有創(chuàng)新藥物的篩選及開發(fā),新制劑研究,藥物藥理學(xué)研究和藥物安全型評(píng)估研究平臺(tái),其中新制劑研究平臺(tái)主要包括生物降解微球技術(shù)和脂質(zhì)體技術(shù)兩部分。公司與煙臺(tái)大學(xué)建立產(chǎn)學(xué)研一體化合作平臺(tái)。藥物安全評(píng)價(jià)中心獲得國家GLP認(rèn)證。
集團(tuán)公司以取得221項(xiàng)國內(nèi)專利,已授權(quán)40項(xiàng);10項(xiàng)PCT, 已授權(quán)6項(xiàng)
質(zhì)量管理
質(zhì)量是綠葉制藥集團(tuán)的生命線和核心競爭力,我們一貫堅(jiān)持一絲不茍的專業(yè)精神,孜孜以求生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品。我們的多條生產(chǎn)線,全部通過中國GMP認(rèn)證。公司的片劑,膠囊劑,顆粒劑,散劑,凝膠劑獲得澳大利亞TGA認(rèn)證證書(certificate of manufacturing facility)。
優(yōu)秀的企業(yè)文化
綠葉集團(tuán)秉承“人和科技為本”的理念,提倡以人為本和開誠布公的企業(yè)文化。創(chuàng)造良好的工作氛圍,提供多樣性的員工發(fā)展平臺(tái),是人力資源建設(shè)的首要任務(wù)。在這里你有充分發(fā)展和提升空間,我們提供在職進(jìn)修的支持;我們鼓勵(lì)跨部門的輪崗和調(diào)動(dòng);為員工提供各種在職的專業(yè)和管理的培訓(xùn);我們建立導(dǎo)師制培養(yǎng)計(jì)劃,進(jìn)行個(gè)性化發(fā)展的指導(dǎo)。多年來,綠葉集團(tuán)員工離職率大大低于行業(yè)平均水平,每年在我們的周年慶典上,公司都會(huì)為6年和10年的員工頒發(fā)金葉子、鉑金葉子勛章,以鼓勵(lì)他們對(duì)公司的長期貢獻(xiàn)和忠誠度。
集團(tuán)榮譽(yù)
– 國家人事部批準(zhǔn)的企業(yè)“博士后科學(xué)研究工作站”
– 國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心
– 科技部認(rèn)定“國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”
– 全國企事業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范創(chuàng)建單位
– 國際高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)成果產(chǎn)業(yè)化基地
– 承擔(dān)多項(xiàng)國家九五,十五重大科技攻關(guān)項(xiàng)目
– 山東省科委認(rèn)定的“山東天然藥物工程研究開發(fā)中心”
– 江蘇省脂質(zhì)體藥物工程技術(shù)研究中心
– 2008年IMS數(shù)據(jù)行業(yè)排名38位,本土排名23位
山東綠葉制藥有限公司
地址:山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)寶源路9號(hào)
郵箱:hr@luye.cn
公司網(wǎng)站:http://www.luye.cn/
南京綠葉思科藥業(yè)有限公司
地址:南京高新區(qū)高新路28號(hào)
郵箱:khhr@kanghaipharm.com
公司網(wǎng)站: http://www.luyesike.com/
職位發(fā)布企業(yè)
綠葉制藥集團(tuán)
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1994
企業(yè)網(wǎng)址:https://www.luye.cn/lvye/
企業(yè)地址:上海閔行區(qū)田林路1036號(hào)科技綠洲三期12號(hào)樓
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職位發(fā)布日期: 2017-01-04