QC工程師
職位描述
職位描述:
崗位職責:
1.日常檢驗工作:負責實施進廠物料、中間產品、待包裝產品、成品、穩定性考察試驗樣品、工藝驗證樣品的精密儀器分析檢驗工作。
2.驗證及確認:參與實驗室理化及儀器分析用儀器設備的確認中樣品的檢測并記錄;參與法定(現行版《中國藥典》)檢驗方法的驗證/確認中樣品的檢測并記錄。
3.精密儀器分析用的儀器和設備管理:負責精密儀器分析用的高效液相色譜儀、溶出儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計等儀器設備管理及其維護以及相關的記錄、臺賬的填寫。
4.實驗室結果調查及偏差控制;參與和精密儀器分析檢驗有關的OOS調查處理以及與精密儀器分析檢驗有關的偏差處理流程。
任職要求:
1.專業及學歷:藥物分析、生物制藥、制藥工程、藥學或化學等相關專業,本科以上學歷。
2.工作經歷:藥品生產企業2年以上精密儀器(HPLC、GC)分析檢驗工作經驗,熟悉HPLC、GC等大型分析儀器的確認或檢定,有較強的發現儀器問題的能力及解決問題能力。
3.接受過藥品檢測等相關知識的培訓:熟悉GMP知識,具備藥學專業知識和藥物分析的實驗技能。
4.其他要求:熱愛檢驗工作,有責任心、態度端正、肯鉆研、有團隊精神、吃苦耐勞、穩定性較好;有良好的心態,能承受一定的工作壓力。
企業簡介
奧薩醫藥是一家面向國內外市場,專注創新藥物以及生物標記物的研發與銷售的高新技術企業。公司的研發策略主要是針對嚴重影響健康的慢性復雜性疾病,以藥物基因組學研究為先導,對疾病發生、發展和治療的的分子生物學機理進行深入研究,設計并研發出更為安全有效的治療方案以及相關的診斷產品,以獲得更大市場潛力和社會效益。
奧薩擁有一支由一大批優秀的科研人員、管理精英以及銷售骨干組成的精干團隊。公司以雄厚的科研水平和獨特的創新能力為特色,迄今為止,團隊承擔了多項國際科研項目,獲得科研經費累計六千多萬美元,發表SCI論文200余篇,影響因子800多分。尤其是針對公司自主知識產權創新藥物“依葉”關鍵問題,在國際頂尖醫學雜志《新英格蘭醫學雜志》和《柳葉刀(Lancet)》連續發表數篇研究論文,受到了國際、國內的廣泛關注。
發展至今,公司努力促進科研成果產業化,目前已申請申報專利133項, 其中包括3項國際專利等,9項獲得授權。此外,通過全新的研發思路完成了三個創新藥物產品線的開發,包括國家I類新藥:依那普利葉酸片(依葉)已獲得生產批件;基因診斷與藥物治療聯合產品:依葉的個體化治療基因預測試劑盒;藥物基因組學檢測產品;復方降糖藥;胃腸復合膠囊機系列等;繼此,奧薩結合醫藥發展趨勢與藥品研發模式,正在積極探索一條以藥物基因組研究為先導、以大樣本流行病研究為驗證、以減毒增效產品個體化醫療為目標的降低藥物研發過程風險、適合中國國情的自主研發道路。
對此,國家及地方各級政府都非常重視,并給予奧薩公司的研發項目及產業化項目以大力支持。此外,奧薩公司還將積極引入戰略投資人,強強聯手,把公司及產業做大做強,攜手共創雙贏目標。
公司網址:http://www.ausachina.com/
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職位發布日期: 2017-01-04