分析研究員
職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、參與在研品種的質量方面科技文獻檢索和藥品知識產權合理規避,減小研發風險,適時申報相關領域專利。
2、參與新產品的篩選,提供參考意見;完成上級下達的新產品研發任務,查閱相關資料,負責設計具體的實驗方案并實施,起草新產品研發分析方面的申報資料;學習和實施GMP、藥品注冊法規和相關技術要求。
3、檢驗研發中心送檢樣品并出具檢驗報告書,交主管審核后通知樣品送檢人領取;進行樣品穩定性考察;協助質量管理部檢驗樣品。
4、按照規定的要求及時、準確地填寫各種實驗原始記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告書、物料管理記錄、儀器使用記錄,保證記錄詳細、完整,作好技術保密工作。
5、協助主管完成藥品注冊生產現場考核和現場提問,跟蹤所研發藥品注冊及相關市場、技術動態,及時回復調整藥品注冊信息。
6、負責本崗位設備、儀器、容器具的清潔、維護和保養工作,負責本崗位實驗結束后的清場工作。
任職資格:
1、學歷要求:藥學、藥物分析、分析化學等相關專業碩士及以上學歷
2、計算機水平:熟練使用Windows、人事管理信息系統和MS office系列
3、政策法規:了解《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品研發相關指導原則》
4、專業知識:《藥物分析學》、《儀器分析》、《中國藥典》、《化學分析》、GMP等相關綜合管理制度
企業簡介
武漢人福藥業有限責任公司為全國醫藥工業百強-武漢人福醫藥集團股份有限公司(上海證券交易所上市,簡稱“人福醫藥”,代碼600079)的全資子公司。公司擁有一支近200人組成的銷售隊伍。 公司位于武漢國家生物產業園,占地面積5.2萬平方米,結合國際cGMP和國家新版GMP的標準,建有口服外用制劑車間、針劑車間和生化提取車間,具備七個劑型的生產能力。公司現有產品62個,以中樞神經用藥為主,同時兼有兒童退燒用藥和婦科用藥,主要產品有:奧卡西平片、小牛血去蛋白提取物注射劑、布洛芬混懸液、三維制霉素栓、乙酰吉他霉素膠囊、注射用奧美拉唑鈉、注射用炎琥寧等。
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職位發布日期: 2017-01-04