研發QA專員
職位描述
職位描述:
一、崗位職責:
1. 工作實施
1.1 負責在研項目的各項研究方案、計劃的監督審查工作;
1.2 負責在研項目的研究工作進展情況的監督審查工作;
1.3 負責在研項目的申報資料的監督審查工作;
1.4 負責各種外來文件的監督審查工作。
2. 信息、檔案管理
2.1 負責各類監督審查報告歸檔工作;
2.2 追蹤、學習國家藥品研究的相關的政策、法規和管理制度。
二、任職要求:
1. 藥學、醫學相關專業本科及以上學歷。
2. 新藥研發工作3年以上。
3. 熟悉新藥研發過程、藥品冊管理辦法、新藥臨床前研究指導原則、GLP、GCP、GMP,掌握新藥研發管理知識。
4. 掌握計算機及OA基本操作,英語達到四級以上水平,具備信息檢索技能。
企業簡介
江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司是上海復星醫藥(集團)股份有限公司旗下工業領域核心控股企業,是其在醫藥制造、銷售領域的投資并購管理整合平臺。公司前身為成立于1981年的徐州生物化學制藥廠;1998年改制為徐州萬邦生化制藥有限公司;2001年企業整體變更為江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司。萬邦醫藥現為AAA級資信企業、國家火炬計劃重點高新技術企業、國家博士后科研工作站、江蘇省高新技術企業。公司目前控股7個企業實體。
萬邦醫藥經營的藥品涵蓋化學原料藥及其制劑、生化藥品與生物制品、中成藥等領域,具備通過GMP、GSP認證的藥品生產、經營資質。公司糖尿病藥品經營規模為內資企業首位;胰島素、萬蘇平(格列美脲片)、心先安(環磷腺苷系列)產品國內銷量第一;復方蘆薈膠囊系獨家品種;怡寶(EPO)、邦坦(替米沙坦)、肝素鈉、怡羅澤(注射用培美曲塞二鈉)等產品國內市場占有率名列前茅。
萬邦醫藥自成立以來,秉承“修身、齊家、立業、助天下”的核心價值觀,誠信經營、快速發展,實現了連續三十年盈利、連續三十年正增長的良好業績;公司主動承擔社會賦予的責任和使命,大力推進EHS體系建設,營造部隊、學校、家庭的文化氛圍。
萬邦醫藥營銷網絡遍布全國,形成了處方藥、OTC、普品等多個營銷事業部;市場、商務、行政支持職能齊全;患者教育、客戶服務細致入微;海外業務嶄露頭角;營銷人員一千三百余人。
在企業定位上,公司堅持“一個中心,兩個拓展”的發展戰略,即以糖尿病治療藥物為中心,逐步拓展心血管、抗腫瘤藥物。公司專注于糖尿病、心血管治療用藥的研發、生產、銷售,是國內最大的動物源提取胰島素生產企業,在糖尿病治療領域是跨國企業主要競爭對手。我們能夠提供有吸引力的職位、薪資福利和發展空間,對應屆本科碩士畢業生有持續的2年培養發展計劃以及后續的VIP員工培養方案,歡迎優秀人才加盟!
我們的使命:我們用心承諾健康。 我們的愿景:世界糖尿病治療領域的知名企業。
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職位發布日期: 2017-01-05