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醫學經理
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職位描述
職位描述:
崗位職責
1. 規劃計劃
1.1 參與制定臨床醫學部年度工作計劃;
1.2 編制臨床方面年度工作計劃。
2. 制度建設
2.1 參與制定臨床醫學部各項規章制度;
2.2 參與制定各種工作流程。
3. 工作實施
3.1 藥理、臨床方面文獻、信息的收集整理工作;
3.2 根據臨床試驗項目,對臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書、原始記錄本、CRF、受試者日志等撰寫、審核及修訂;
3.3 根據倫理會意見對方案進行調整;
3.4 組織或參與組織臨床方案討論會、臨床啟動會、臨床協調會,并與臨床研究者就臨床方案和醫學問題進行充分溝通,提供相關學術支持;
3.5 項目試驗過程中,就研究者、項目經理(監查員)提出的醫學技術問題答疑;
3.6 參與編寫臨床研究總結報告;
3.7 按照GCP法規和臨床方案確認不良事件和嚴重不良事件判斷,并按規程處理嚴重不良事件;
3.8 為公司新藥注冊、新藥臨床試驗提供學術支持;
3.9 負責臨床有效性及安全性的解讀;
3.10 制定和實施新藥的臨床開發策略;
3.11 對內外部人員進行相關培訓;
3.12 審核受試者情況是否符合入組標準,提供學術支持;
3.13 領導交與的其他工作。
4. 信息、檔案管理
4.1 追蹤國家藥品研究的相關政策、法規和管理制度;
4.2 在研項目臨床研究相關資料歸檔工作。
任職要求
1、碩士或以上學歷畢業,臨床醫學、中醫學、臨床藥學專業
2、具備相關工作經驗或臨床工作經驗優先/3
3、具有藥理、臨床等方面的廣泛知識,熟悉藥品注冊管理辦法、GLP、GCP,掌握新藥研發管理知識。
4、掌握計算機及EAS基本操作,英語水平達到六級以上,具備文獻檢索技能,文案、文筆能力強。
企業簡介
江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司是上海復星醫藥(集團)股份有限公司旗下工業領域核心控股企業,是其在醫藥制造、銷售領域的投資并購管理整合平臺。公司前身為成立于1981年的徐州生物化學制藥廠;1998年改制為徐州萬邦生化制藥有限公司;2001年企業整體變更為江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司。萬邦醫藥現為AAA級資信企業、國家火炬計劃重點高新技術企業、國家博士后科研工作站、江蘇省高新技術企業。公司目前控股7個企業實體。
萬邦醫藥經營的藥品涵蓋化學原料藥及其制劑、生化藥品與生物制品、中成藥等領域,具備通過GMP、GSP認證的藥品生產、經營資質。公司糖尿病藥品經營規模為內資企業首位;胰島素、萬蘇平(格列美脲片)、心先安(環磷腺苷系列)產品國內銷量第一;復方蘆薈膠囊系獨家品種;怡寶(EPO)、邦坦(替米沙坦)、肝素鈉、怡羅澤(注射用培美曲塞二鈉)等產品國內市場占有率名列前茅。
萬邦醫藥自成立以來,秉承“修身、齊家、立業、助天下”的核心價值觀,誠信經營、快速發展,實現了連續三十年盈利、連續三十年正增長的良好業績;公司主動承擔社會賦予的責任和使命,大力推進EHS體系建設,營造部隊、學校、家庭的文化氛圍。
萬邦醫藥營銷網絡遍布全國,形成了處方藥、OTC、普品等多個營銷事業部;市場、商務、行政支持職能齊全;患者教育、客戶服務細致入微;海外業務嶄露頭角;營銷人員一千三百余人。
在企業定位上,公司堅持“一個中心,兩個拓展”的發展戰略,即以糖尿病治療藥物為中心,逐步拓展心血管、抗腫瘤藥物。公司專注于糖尿病、心血管治療用藥的研發、生產、銷售,是國內最大的動物源提取胰島素生產企業,在糖尿病治療領域是跨國企業主要競爭對手。我們能夠提供有吸引力的職位、薪資福利和發展空間,對應屆本科碩士畢業生有持續的2年培養發展計劃以及后續的VIP員工培養方案,歡迎優秀人才加盟!
我們的使命:我們用心承諾健康。 我們的愿景:世界糖尿病治療領域的知名企業。
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職位發布日期: 2017-01-05