臨床專員
職位描述
職位描述:
崗位要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,有臨床試驗監(jiān)查相關(guān)工作經(jīng)驗,參加過臨床監(jiān)查員培訓(xùn)者優(yōu)先,可接收應(yīng)屆碩士;
2. 熟悉藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī),熟悉藥品注冊管理等相關(guān)工作;
3. 能夠推進臨床試驗的進展,保證臨床試驗的順利進行以及臨床試驗結(jié)果總結(jié)等相關(guān)業(yè)務(wù)的處理;
4. 能夠獨立開展工作,具有較強的溝通能力、理解能力、分析能力、歸納能力、協(xié)調(diào)能力、說服能力、組織能力;
5. 能夠與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關(guān)系,踏實敬業(yè)的工作態(tài)度及良好的人際關(guān)系;能夠接受經(jīng)常出差或短期駐外。
崗位職責(zé):
1. 熟悉醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)的法律法規(guī);
2. 參與新產(chǎn)品臨床試驗中心和研究者的調(diào)研、篩選和資格評估,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進度督促、文件管理等工作;
3. 通過規(guī)范的監(jiān)查過程,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行,保證公司臨床項目的順利實施;
4. 核查病例報告表(CRF)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
5. 發(fā)放和回收器械及臨床試驗的相關(guān)資料,協(xié)助臨床研究方案的設(shè)計,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,驗證實施。
企業(yè)簡介
威高血液凈化制品有限公司座落在美麗的威海高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)。公司隸屬威高集團——中國最大的醫(yī)療器械制造商,香港上市代碼:8199。公司現(xiàn)有總資產(chǎn)3億元;員工400人,其中本科以上學(xué)歷130人;GMP凈化車間1.5萬平方米。
公司秉承“做人、做事”價值觀,堅持發(fā)展高附加值的血液凈化耗材,以期滿足患者及醫(yī)生不斷提高的臨床需求,并通過培訓(xùn)及軟件為醫(yī)生提供完整的血透臨床應(yīng)用解決方案。
公司2004年導(dǎo)入了國際領(lǐng)先的金蝶K3 ERP系統(tǒng),使公司的產(chǎn)銷流程更加科學(xué)化和精細(xì)化,同時公司通過了ISO9001認(rèn)證、中國3C認(rèn)證等質(zhì)量體系認(rèn)證。
2007年10月公司合成膜研發(fā)項目榮獲中國國家發(fā)展改革委員會認(rèn)定的“國際高技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范工程項目”,2007年3月公司免疫吸附柱項目被國家科技部列為“863”科研項目。
公司在全國15個省、市建立了辦事處,直銷人員60余名,同300余家醫(yī)院,50余家商業(yè)公司建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。公司的“潔瑞”商標(biāo)被認(rèn)定為“中國馳名商標(biāo)”,“潔瑞”品牌被中國品牌研究院評定為中國醫(yī)療器械第一品牌。2010年12月聚砜膜血液透析器(F12、F14、F16)獲得“山東省名牌”榮譽稱號。
2010年4月威高血液凈化制品有限公司與世界知名人工腎臟裝置行業(yè)制造商日本日機裝株式會社簽訂了合資合作協(xié)議,成立威高日機裝(威海)血液透析機器有限公司。
公司將提供有競爭力的薪金待遇,廣闊的發(fā)展空間,有意者請聯(lián)系
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職位發(fā)布日期: 2017-01-05