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高級臨床經理
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職位描述
職位描述:
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1、了解、掌握相關審評部門對產品臨床驗證的政策及具體要求,負責公司產品臨床驗證工作計劃的制定和組織實施,并對實施過程進行控制、監督和評估。
2、參與產品臨床驗證方案的溝通、討論和制定。
3、負責臨床試驗資源的調研篩選、協議談判,為公司計劃中的項目,推薦合格的臨床試驗資源和研究者。
4、組織召開臨床試驗各階段會議,做好與臨床基地間的溝通與協調,負責與主管部門協商有關臨床研究的技術事宜,確保完成臨床試驗。
5、掌握各臨床項目進度,督促臨床方案實施,及時妥當處理不良事件,解決臨床試驗過程中出現的問題。
6、對臨床數據進行管理,及時收集數據,保證數據的真實性及完整性;完成臨床數據的統計;完成臨床報告。
7、配合完成公司產品注冊相關工作。
任職要求:
1、臨床醫學、藥學、分子生物學、遺傳學或相關專業背景,本科及以上學歷。
2、從事相關工作5年以上經驗,擁有醫療器械臨床試驗機構合作關系和人脈者優先考慮。
3、熟悉臨床試驗監查、CFDA法規、臨床GCP法規。
4、較強的溝通協調能力、業務拓展能力、人際交往能力和團隊合作能力;
5、良好的敬業精神、保密意識和職業操守。
6、能夠適應經常出差。
企業簡介
亞能生物技術(深圳)有限公司是一家專門從事研究開發、生產和銷售基因診斷產品及代理三類臨床檢驗分析儀器和診斷試劑的高新技術企業。應公司業務發展的需要,我公司長期招聘研發工程師和市場銷售代表. 如果您有生物技術、分子生物學、醫學及相關學歷, 特別是具有分子生物學工作經驗,請電郵簡歷并與我公司聯系.
職位發布企業
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亞能生物技術(深圳)有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:100-499人
成立年份:1998
企業網址:http://www.dbs-decipher.com
企業地址:高新區中區高新中一道生物孵化器大樓2-309
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職位發布日期: 2017-01-06