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臨床數(shù)據(jù)管理員(CDA)
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職位描述
職位描述:
崗位職責(zé)
1. 參與eCRF的設(shè)計(jì)、測試。
2. 參與編輯核查程序的編寫和測試。
3. 按照數(shù)據(jù)核查計(jì)劃參與數(shù)據(jù)核查,對(duì)可疑數(shù)據(jù)發(fā)布數(shù)據(jù)質(zhì)疑表,并追蹤至質(zhì)疑關(guān)閉。
4. 進(jìn)行嚴(yán)重不良事件和實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的一致性核查。
5. 進(jìn)行醫(yī)學(xué)編碼。
6. 準(zhǔn)備數(shù)據(jù)審閱會(huì)議資料,參與數(shù)據(jù)審核會(huì)議。
7. 進(jìn)行數(shù)據(jù)庫的鎖定。
8. 進(jìn)行數(shù)據(jù)導(dǎo)出及處理數(shù)據(jù)的傳輸。
9. 撰寫數(shù)據(jù)管理報(bào)告。
10. 數(shù)據(jù)庫及相關(guān)管理文件的歸檔。
11. 完成直線經(jīng)理分配的其他工作。
任職要求
1、醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;有藥企或CRO臨床數(shù)據(jù)管理(CDM)經(jīng)歷。
2、有醫(yī)院臨床科室、制藥企業(yè)或CRO公司相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮;
3、了解 ICH-GCP,藥物研發(fā)的全過程以及數(shù)據(jù)管理流程;
4、具有較強(qiáng)的管理和執(zhí)行力和的團(tuán)隊(duì)合作精神。
企業(yè)簡介
杭州伊柯夫科技有限公司是一家美商獨(dú)資的新興高新技術(shù)企業(yè),處于生物醫(yī)藥行業(yè)和IT高新行業(yè)的交叉領(lǐng)域。我們主要為醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥或醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商提供信息解決方案及其他相關(guān)服務(wù)。目前我們的主要客戶在世界醫(yī)藥行業(yè)居于領(lǐng)先地位。
公司倡導(dǎo)技術(shù)先導(dǎo)、人才制勝的競爭戰(zhàn)略。公司為員工提供具有競爭力的薪資和福利以及良好的職業(yè)發(fā)展空間;同時(shí),生物醫(yī)藥行業(yè)及IT高新行業(yè)也為員工提供雙重發(fā)展機(jī)遇。【推薦企業(yè)信息】
職位發(fā)布企業(yè)
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杭州伊柯夫科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.ecrfplus.com
企業(yè)地址:文三路90號(hào)東部軟件園科技大廈1層
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職位發(fā)布日期: 2017-01-09