臨床數據管理員(CDA)
職位描述
職位描述:
崗位職責
1. 參與eCRF的設計、測試。
2. 參與編輯核查程序的編寫和測試。
3. 按照數據核查計劃參與數據核查,對可疑數據發布數據質疑表,并追蹤至質疑關閉。
4. 進行嚴重不良事件和實驗室數據的一致性核查。
5. 進行醫學編碼。
6. 準備數據審閱會議資料,參與數據審核會議。
7. 進行數據庫的鎖定。
8. 進行數據導出及處理數據的傳輸。
9. 撰寫數據管理報告。
10. 數據庫及相關管理文件的歸檔。
11. 完成直線經理分配的其他工作。
任職要求
1、醫藥、衛生、臨床相關專業,本科及以上學歷;有藥企或CRO臨床數據管理(CDM)經歷。
2、有醫院臨床科室、制藥企業或CRO公司相關工作經歷者優先考慮;
3、了解 ICH-GCP,藥物研發的全過程以及數據管理流程;
4、具有較強的管理和執行力和的團隊合作精神。
企業簡介
杭州伊柯夫科技有限公司是一家美商獨資的新興高新技術企業,處于生物醫藥行業和IT高新行業的交叉領域。我們主要為醫藥研究機構、醫藥或醫療設備供應商提供信息解決方案及其他相關服務。目前我們的主要客戶在世界醫藥行業居于領先地位。
公司倡導技術先導、人才制勝的競爭戰略。公司為員工提供具有競爭力的薪資和福利以及良好的職業發展空間;同時,生物醫藥行業及IT高新行業也為員工提供雙重發展機遇。【推薦企業信息】
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職位發布日期: 2017-01-09