QA質量監控員
職位描述
職位描述:
*QA質量監控員x2
崗位職責:
1. 協助完成全廠質量保證體系的建立與維護,確保藥品質量符合GMP要求;
2. 負責全廠GMP文件系統的日常管理工作;
3. 負責物料供應商審計、批次記錄審核、物料成品放行等工作;
4. 負責產品的生產過程、環境、人員、衛生等監控工作,及時報告及解決問題;負責偏差處理、變更控制、糾偏等報告、匯總整理以及審核工作;
5 負責全廠GMP培訓的計劃、組織工作;
6. 負責產品質量回顧性評價工作;
7. 負責GMP相關設備儀器、工藝、方法等驗證組織、文件制定、審核等工作;
8. 負責GMP相關的投訴、不良反應、退貨等審核處理或報告工作;
9. 按照GMP要求進行自檢的組織、檢查、改進等工作。
崗位要求:
1. 5年以上注射劑(凍干粉針、水針)GMP的QA管理經驗 (優先錄用);
2.熟悉無菌制劑的主要質量監控點及環境監測工作;
3.熟悉驗證、培訓、文件管理等相關工作;
4.根據生產中的實際問題,提出正確的判斷、分析及建議;
5.熟悉藥品相關法規及GMP管理要求;
6.大專以上學歷,藥學或相關專業,35歲以下;
7. 熟練操作Excel、PowerPoint、Outlook;
1.工作地點:河北省三河市燕郊經濟技術開發區燕昌路16號(位于北京東四環外30公里車程約40分鐘)
企業簡介
永光制藥有限公司系臺灣獨資企業,是專業從事眼科藥品研發、無菌生產和專業化營銷的制藥企業。公司1996年建廠,生產基地位于河北燕郊經濟技術開發區,總部位于北京CBD(中央商務區域)。多年來公司致力于研發生產高質量的眼科藥品,并于2000年通過國家GMP認證,為國內第一家通過GMP認證的滴眼液企業。目前公司生產的全部滴眼液產品均已達到國際先進標準--無菌化生產。并將繼續努力研發和生產適合中國國情和患者的高質量眼科藥品。
生產基地:
公司的生產基地是按照國際先進水平--無菌化生產而設計的,擁有先進的生產和品管設備,確保產品品質一流;同時,公司還具有自行研發的能力,并結合臺灣和美國的專業支持,未來將繼續開發眼科領域藥品,完善公司產品系列; 總部:
公司總部位于北京CBD,并在廣東、浙江、江蘇等地設有專業化的營銷團隊,負責公司產品的專業推廣工作等;
上市產品:
公司現有8種眼科藥品,覆蓋眼科常見的治療領域:
抗青光眼領域:迪立見(馬來酸右旋噻嗎洛爾滴眼液);護明(1%、2%毛果蕓香堿滴眼液);抗炎領域:迪立消(氟米龍滴眼液)、虹爽(雙氯芬酸鈉滴眼液);
抗感染領域:護潔(氧氟沙星滴眼液);
減充血領域:迪立托(鹽酸羥甲唑啉滴眼液);
抗病毒領域:阿昔洛韋滴眼液。
目前在研的還有十余種眼科藥品,在未來數年內公司的產品系列將進一步完善,成為眼科制藥領域的專業化的品牌企業。
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職位發布日期: 2017-01-09