質量工程師

職位描述

職位描述：

工作職責：
1、質量先期策劃
1）組織新產品先期質量策劃，協助研發人員制定各研發階段的質量要求，輸入相應法律法規要求信息。
2）參與產品研發，檢驗所有必要研發流程是否有效執行。
3）負責產品研發各階段驗證工作。
4）參與產品設計的評審及確認工作。
5）協助研發部解決新產品的質量問題。
6）產品研發輸出質量檢驗規范標準化，策劃各種產品檢驗方案并監督檢驗方案能否有效執行。
2、質量檢驗制度的建立及維護
1）協助QC主管策劃各物料進貨、制程、成品、出廠檢驗質量要求，輸入相應的質量要求信息。
2）檢查各項檢驗制度能否有效執行，對檢驗過程進行規范化管理。
3）進貨、制程、成品檢驗過程中現場發現問題及時處理，無法做出決定的問題及時上報上級領導，并跟蹤處理。
4）依照日常質量檢驗數據，定期對產品質量情況和穩定性進行分析和研究。
5）對檢驗方法和檢驗技術要求項目進行分析驗證，有能力識別已經過時或存在問題的檢驗方法，并制定改善措施。
6）檢驗工具和（或）檢驗工裝治具的需求分析。
3、負責公司質量檢驗文件的標準化工作。
4、推進質量改進工作。
1）根據客戶反映情況和產品的檢測數據，進行跟蹤調查分析產品存在的問題并擬定質量改進方案。
2）協助有關部門做好質量改進工作。
5、充分利用質量管理工具
1）失效模式和效果分析（FMEA）。
2）依照缺陷的分類對原材料、半成品、產品檢驗記錄進行數據統計。采用統計圖或統計表的方式，對記錄數據進行統計分析。
3）依照統計數據，從人、機、料、法、環、檢、分析不合格的原因。
4）統計分析客退品、維修反饋、現場維修記錄，分析原因采取糾正預防措施
任職資格：
1、教育水平、專業與職稱
電子技術、電氣自動化、無線電相關專業本科及以上學歷。有內審員證書、注冊質量工程師職稱優先考慮。
2、工作經驗
從事過硬件調試、測試等工作，或具備至少三年以上質量管理同等崗位實踐工作經歷與經驗。
3、專業技能
1）熟悉產品質量控制過程。
2）熟練應用各種質量工具，如6σ
3）熟悉醫療器械質量管理體系
4）熟悉產品及文件標準化工作。
5）熟悉醫療器械行業法律法規。
6）具有硬件開發支持能力。
7）熟悉一種及以上硬件設計（原理圖、PCB）工具軟件

4、能力素質
1）工作認真仔細，肯鉆研。
2）具有較強的文字表達能力。
3）有責任心，講原則。
4）具備一定的溝通協調能力。
5）具有團隊精神。