IVD質(zhì)量經(jīng)理

職位描述

職位描述：

工作職責(zé)
1. 醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
2. 熟悉質(zhì)量管理體系的相關(guān)法規(guī)，并可組織編寫質(zhì)量管理體系文件；
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；
4. 具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能夠?qū)|(zhì)量管理中的實(shí)際問題做出正確的判斷和處理；
5. 能夠依據(jù)質(zhì)量管理體系文件對(duì)公司產(chǎn)品所涉及的所有過程進(jìn)行管理，保證體系順暢運(yùn)行；
6. 能夠會(huì)同其它部門解決體系中所出現(xiàn)的偏差等問題，促進(jìn)體系不斷完善；
7. 組織編制《質(zhì)量手冊(cè)》，組織審核質(zhì)量管理體系程序文件，組織審核工藝規(guī)程文件。

任職資格
1． 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理策劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和測(cè)量；
2． 協(xié)同采購部對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)；
3． 獨(dú)立行使職能，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜負(fù)有決策的權(quán)利；
4． 在職權(quán)范圍內(nèi)，組織處理產(chǎn)品、過程與體系的不合格；
5． 對(duì)產(chǎn)品、過程和體系預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行檢查、驗(yàn)證、糾正；
6． 制定相關(guān)操作規(guī)程并履行質(zhì)量職責(zé)，并組織采用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)匯總、統(tǒng)計(jì)、分析數(shù)據(jù)及質(zhì)量控制趨勢(shì)；
7． 負(fù)責(zé)文件的管理，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)文件的收集、整理、歸檔、更新、下發(fā)。