QA
職位描述
職位描述:
崗位職責:
1 、按照規定要求進行日常的現場監督檢查工作;
2、 根據巡查制度要求進行檢驗現場的巡查并安排巡查計劃;
3、 對無創產前重復樣本的抽查;
4、 通過Lims系統跟蹤樣本是否及時進行檢測;
5、 通過共享和郵件進行重建庫抽查;
6、 樣本中心異常樣本反饋匯總并跟蹤后期處理結果;
7、 跟進科技服務項目是否按照規定要求在規定時間內完成;
8、 實驗室異常情況跟進及后期糾正措施驗證;
9、 QA組相關質量管理文件編寫;
10、制定新員工培訓計劃;
11、針對檢驗過程中出現的問題能夠協助責任組提出有效的改進措施和方案;
12、對已經發生的異常問題定期做非數據分析;
13、善于使用Minitab以及vivo等相關數據分析軟件;
14、針對現有流程可能存在的質量隱患提出預防措施并對現有流程進行優化;
任職要求:
1、專科及以上學歷;質量管理、生物科學、醫學等相關專業;
2、具有IVD生產現場監控的經驗;
3、熟悉質量體系管理要求,熟悉診斷試劑或生物制藥過程,對生產現場的監督管理有一定經驗;
4、具有良好的邏輯分析能力和信息管理能力,善于發現不合格或薄弱環節、分析問題并提出解決措施;
企業簡介
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職位發布日期: 2017-01-10