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QA專員(文件管理)
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職位描述
職位描述:
工作職責
1、IVD體系文件的管理:根據制度要求對文件進行編號,并分類登記,編制目錄,做好文件的歸檔保存工作;負責文件的發放、回收、借閱歸檔工作;負責質量記錄的收集、整理與歸檔保存工作;監督各部門文件的使用與管理工作;
2、外來文件的收集與管理:定期對法規標準類進行查新工作;外來文件的收集與歸檔工作;外來文件的借閱工作;
任職資格
1、 醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等與所生產產品相關的專業??萍耙陨蠈W歷,有2年以上QA工作經驗;
2、 熟悉質量管理體系知識,接受過相關培訓;
3、熟悉常用的質量管理工具;
4、熟悉產品質量特性或接受過產品培訓;
5、 善于溝通,可以獨立完成本職工作;
6、熟悉醫療器械相關法律法規;
7、有IVD產品相關經驗
企業簡介
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職位發布日期: 2017-01-10