QA專員(現(xiàn)場監(jiān)控)
職位描述
職位描述:
工作職責
1、負責檢查生產(chǎn)前衛(wèi)生狀況、設(shè)備設(shè)施狀況、清場效果、和生產(chǎn)前準備工作;
2、負責生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控、關(guān)鍵過程復(fù)核;
3、負責中間品成品的抽樣、取樣工作;
4、負責原輔料、中間品、成品的留樣、留樣觀察及留樣品管理工作;
5、負責監(jiān)督破損、剩余的打印標簽的銷毀和破損說明書的銷毀工作;
6、匯總批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄并填寫產(chǎn)品放行單;
任職資格
1、 醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)專科及以上學歷,有2年以上QA工作經(jīng)驗;
2、 熟悉質(zhì)量管理體系知識,接受過相關(guān)培訓(xùn);
3、熟悉常用的質(zhì)量管理工具;
4、熟悉產(chǎn)品質(zhì)量特性或接受過產(chǎn)品培訓(xùn);
5、 善于溝通,可以獨立完成本職工作;
6、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
7、有IVD產(chǎn)品相關(guān)經(jīng)驗
企業(yè)簡介
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職位發(fā)布日期: 2017-01-10