固體制劑工藝員
職位描述
崗位職責:
1.制定車間人員年度培訓計劃,按計劃進行月度培訓,對新進員工進行崗前培訓,建立檔案并負責整理保管車間員工培訓檔案。
2.組織車間SOP、BPR及工藝規程的制定、定期評審以及升級修訂。
3.按照計劃進行工藝攻關,提出攻關方案,對攻關過程以及最終結果進行總結分析。
4.負責產品工藝驗證、設備清潔驗證文件的起草、審批流轉及歸檔,驗證相關文件的培訓,驗證活動的開展和協調,對驗證過程中的各類數據收集整理以及工作查核、驗證報告的整理和歸檔。
5.負責車間所有文件的管理:新文件和改版文件的領取和培訓、所有文件的分類歸檔管理以及動態更新、確保文件齊全、版本最新。
6.定期對車間環境監測和純化水檢驗進行跟蹤,出具請驗單,協調相關部門進行定期監測,并對檢測報告進行跟蹤、整理和歸檔。
7.積極跟蹤車間的變更、偏差、物料信息反饋市場投訴等質量信息,并對閉環的執行結果進行確認。
8.車間各種會議(如:質量分析會、產前分析會等)的記錄、整理和歸檔。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學相關專業;
2、2年及以上藥品生產和質量管理相關經驗者優先;
3、熟悉固體制劑工藝,有歐盟GMP以及美國FDA認證經驗優先;
4、具有良好的溝通能力,分析解決問題的能力,熟練操作辦公文檔。
企業簡介
揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司,成立于1994年,公司座落在長三角名城江蘇省泰州市,總占地面積200畝,是集科研、生產為一體的中藥制藥企業。公司年銷售額30余億元、利稅3.5億,是集團公司規模最大的子公司。
多年來,公司始終秉承“求索進取,護佑眾生”的企業理念,堅持以中藥為主的發展路線,現已成為揚子江藥業集團中藥產業的核心子公司,負責全集團中藥品種的提取及生產。
職位發布企業
揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:5000-10000人
成立年份:1994
企業網址:http://gufen.yangzijiang.com
企業地址:江蘇省泰州市高港區通江東路2號
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職位發布日期: 2017-01-17