藥物質(zhì)量研發(fā)人員

企業(yè)簡介

河南普瑞制藥有限公司位于河南省西華縣，地理位置優(yōu)越，交通便利，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。本公司固定資產(chǎn)3000萬元，技術(shù)力量雄厚，生產(chǎn)工藝先進，設(shè)備精良，檢驗設(shè)備齊全。公司主要從事原料藥、口服固體制劑、醫(yī)藥及化工中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。主要產(chǎn)品是消旋山莨菪堿、硫酸阿托品、氟康唑、鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星、氟羅沙星及α-托品醇、α-托品酮、托品酸、6-羥基托品酮、丙酮二羧酸、2，5-二甲氧基四氫呋喃、2，5-二甲氧基二氫呋喃等中間體。此外，公司擁有多條口服固體制劑生產(chǎn)線。目前，公司運行良好、發(fā)展勢頭迅猛。2013年10月份兼并上海信仁中藥制藥有限公司，現(xiàn)已完成兼并重組和新版GMP認(rèn)證。同時，公司投資3.6億元人民幣在西華縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)興建河南普瑞制藥有限公司基本藥物生產(chǎn)基地新廠區(qū)。整個新廠區(qū)按照美國FDA、歐盟EDQM的GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，建成后通過美國FDA認(rèn)證、歐盟EDQM認(rèn)證、WHO藥品認(rèn)證。項目建成后年銷售額3.6億元以上，年創(chuàng)利稅6500萬元以上，公司力爭用五年時間將河南普瑞制藥有限公司打造成河南省明星制藥企業(yè)，為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻！
    公司研發(fā)中心（河南普瑞醫(yī)藥科技有限公司）位于鄭州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，專業(yè)從事藥品研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢等。研發(fā)部積極借鑒世界先進醫(yī)藥技術(shù)，以市場為立足點，不斷研制開發(fā)出具有市場潛力的醫(yī)藥品種。公司研發(fā)中心（河南普瑞醫(yī)藥科技有限公司）建立了一支創(chuàng)新、嚴(yán)謹(jǐn)、求實、奉獻的精英團隊，專業(yè)技術(shù)人員均多年從事醫(yī)藥生產(chǎn)和研究，有豐富的藥品研發(fā)經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)品的研究現(xiàn)狀和動態(tài)，掌握藥品研究政策和審批事項。對技術(shù)和信息咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)方面的政策、行情、法規(guī)有深刻的理解，信息來源廣泛。和鄭州大學(xué)藥學(xué)院、鄭州大學(xué)新藥研究開發(fā)中心等科研單位建立了長期廣泛的戰(zhàn)略合作關(guān)系。公司研發(fā)中心（河南普瑞醫(yī)藥科技有限公司）十分重視硬件建設(shè)，現(xiàn)擁有進口高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計、紅外分光光度計、旋光儀、分析天平、智能溶出儀等一大批完善、先進的精密儀器設(shè)備。具有完善的內(nèi)部管理制度，設(shè)有合成室、制劑室、分析室、注冊部、信息部，具有雄厚的科研實力，在原料藥合成、制劑生產(chǎn)、工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、信息服務(wù)等方面有較強的優(yōu)勢。
業(yè)務(wù)范圍：
1．醫(yī)藥原料及中間體的合成及工藝優(yōu)化；2．醫(yī)藥原料及中間體的加工轉(zhuǎn)讓；3．制劑處方篩選及工藝研究；4．藥品質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定；5．新藥開發(fā)相關(guān)的國內(nèi)外資料的檢索、搜集，申報資料的整理；6．新藥的合作開發(fā)或委托開發(fā)；7．新藥臨床批件及新藥證書的轉(zhuǎn)讓；8．仿制藥的委托開發(fā)及申報。