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藥物制劑副研究員
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職位描述
1. 負責新藥或仿制藥研究中藥物制劑的研究工作(實驗方案制定或審核、處方研究、小試工藝研究、中試工藝放大、工藝驗證和評估等);
2. 能根據新藥研發的要求,獨立完成質量研究所需試驗的文獻調研;
3. 能夠制定詳細的試驗方案及項目研究計劃并能夠具體實施;
4. 能夠勝任項目執行過程中的溝通、協調和管理;
5. 負責藥物制劑相關申報資料撰寫;
6. 負責與藥廠進行制劑工藝的交接;
7. 負責維護和管理制劑開發的相關試驗設備、設施;
8. 部門安排的其他相關工作。
1、 藥物制劑專業碩士以上學歷,從事藥物制劑研究工作3年以上;
2、 熟悉藥物制劑技術,能夠獨立承擔藥物制劑研究工作,并領導團隊進行制劑研發,有項目管理經驗者優先;
3、 熟悉新藥研發的流程、技術要求及相關法規,有撰寫CTD格式申報資料經驗;
4、 需具備中試放大經驗,能夠解決產品生產中的技術問題,有車間工作經驗者優先;
5、 善于學習和接受新知識,具有良好的實驗操作能力,掌握制劑設備的日常維護技術;
6、 具有較強的文獻檢索能力,并對專業外文文獻能夠熟練翻譯;
7、 具有優良的溝通協調能力、職業道德和團隊協作精神,工作積極主動、嚴謹高效,責任心強;
8、 身體健康,能承受較大的工作壓力。
企業簡介
北大醫療產業集團有限公司成立于2003年,作為經營醫療醫藥業務的集團公司,以建設中國最具影響力的健康產業集團為目標,依托北京大學和方正集團豐富的醫療資源與雄厚的資本實力,目前已成為涵蓋醫療及醫藥行業的集團型公司,旗下產業包括北京大學國際醫院、上市公司北大醫藥等,遍布北京、上海、重慶、武漢的數十家企業。截至2012年底,北大醫療產業集團有限公司總資產近百億元,年收入規模達40億元,所屬員工近萬人。
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職位發布日期: 2017-02-03