注冊(cè)總監(jiān)
職位描述
崗位職責(zé):
1、確定注冊(cè)或發(fā)補(bǔ)信息(政策法規(guī)、注冊(cè)審批信息、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手注冊(cè)申報(bào)及審批情況)的收集渠道;
2、收集和整理藥品注冊(cè)或發(fā)補(bǔ)信息;
3、根據(jù)藥品注冊(cè)或發(fā)補(bǔ)信息分析報(bào)告草案,審核藥品注冊(cè)或發(fā)補(bǔ)信息分析報(bào)告草案形成審核意見/藥品注冊(cè)或發(fā)補(bǔ)信息分析報(bào)告;
4、根據(jù)維護(hù)需求對(duì)藥品注冊(cè)或發(fā)補(bǔ)信息收集渠道進(jìn)行維護(hù),形成效果評(píng)價(jià)。
5、根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查通知制定現(xiàn)場(chǎng)核查策略,形成現(xiàn)場(chǎng)核查策略;
任職要求:
1、本科學(xué)歷及以上,醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/生物學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、掌握藥品注冊(cè)的相關(guān)工作流程,5年以上藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn) ,熟悉新藥注冊(cè)要求及申報(bào)資料的撰寫和整理工作;
3、具有一定的注冊(cè)項(xiàng)目管理能力,組織計(jì)劃能力,能有效解決問題;
4、具備優(yōu)秀的外聯(lián)和公關(guān)能力,具備解決突發(fā)事件能力,具有較強(qiáng)語言表達(dá)能力與溝通能力,與各專家能建立友好的合作關(guān)系;
企業(yè)簡(jiǎn)介
為企業(yè)和個(gè)人提供醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)獵頭、委托招聘、招聘外包和人才推薦服務(wù)
個(gè)人簡(jiǎn)歷投遞郵箱: 2933905989@qq.com
注意:請(qǐng)發(fā)投遞簡(jiǎn)歷時(shí)以附件的形式發(fā)送;條件不符者,謝絕投遞簡(jiǎn)歷,謝謝!
職位發(fā)布企業(yè)
獵才醫(yī)藥網(wǎng)第23屆醫(yī)藥高級(jí)人才招聘會(huì)職位
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.dyyiqinggongmao.cn
企業(yè)地址:南京市秦淮區(qū)中山東路300號(hào)長發(fā)中心A座1009
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職位發(fā)布日期: 2017-02-08