質量管理部經理

職位描述

崗位任職要求：             
年齡：30-50周歲 性別：不限  教育：本科或以上學歷，藥學類專業 聽說能力：談吐清晰，國語流利，具優秀的講演能力。
技術要求：計算機操作熟練，熟悉常用辦公軟件操作。
專業知識與能力：
1、本科或以上學歷，藥學類相關專業，執業藥師或制藥工程師以上職稱；
2、熟悉國家有關藥品生產管理的政策、法律、法規；
3、熟悉藥品及其原輔料、包裝材料質量檢驗相關工作流程；
熟悉中成藥產品、工藝和質量關鍵控制點。
崗位內容及職責：
1、負責行業法律法規、行業標準的貫徹執行，建立健全部門制度流程，建立健全公司質量管理體系；
2、參與企業發展戰略制定，組織參與編制企業年度經營計劃；負責藥品生產全過程的質量管理、質量檢驗和企業GMP工作的實施；
3、監督本企業產品按GMP要求生產并按質量標準檢驗,產品檢驗合格并審批放行出廠；負責生產記錄審核，物料使用前審核，標簽、說明書的設計、印刷、驗收審核，對質量原因退貨進行審核；對生產、倉庫、質量管理部現場按GMP要求實施監督管理；督導建立健全正式生產產品（包括試產品在內）產品質量檔案；
4、審核上報藥品監督管理部門要求的有關技術、質量書面材料；負責組織落實建立質量統計報告制度及有關質量臺帳，提出綜合質量分析報告，專題分析報告，根據分析結果提供改進建議的及時登記歸檔管理；監督企業各類人員的GMP培訓；
5、負責部門組織機構建設，負責制訂企業GMP工作規劃、申報和自檢工作，負責用戶查詢、質量投訴及處理工作和藥品不良反應監察報告；對質量原因退貨進行審批和召回要求的監督處理，審核不合格品處理程序，組織相關部門對主要物料供應商進行質量體系評估；
6、完成上級交辦的其他工作。