臨床監(jiān)察員(CRA)
職位描述
臨床監(jiān)查員要求:
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、2-3年臨床監(jiān)查工作經(jīng)歷,熟悉ICH-GCP和GCP等相關(guān)法規(guī)及SOP;
3、有獨(dú)立負(fù)責(zé)臨床研究中心的經(jīng)歷:
4、有疫苗臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、能經(jīng)常出差;
6、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有團(tuán)隊(duì)合作精神。
崗位職責(zé):
1、熟悉管轄范圍內(nèi)各臨床試驗(yàn)計(jì)劃及臨床試驗(yàn)進(jìn)程,負(fù)責(zé)參與中心監(jiān)查工作;
2、所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、海欣公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國(guó)法規(guī)進(jìn)行;
3、跟進(jìn)臨床研究患者篩選入組進(jìn)度,按照方案實(shí)施具體工作,符合GCP要求,確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量;
4、協(xié)助臨床試驗(yàn)單位組織臨床啟動(dòng)會(huì)和總結(jié)會(huì)的召開。
企業(yè)簡(jiǎn)介
上海海欣生物技術(shù)有限公司是由上海海欣集團(tuán)股份有限公司的子公司上海海欣資產(chǎn)管理有限公司與杭州康泰生物技術(shù)有限公司共同投資組建的高科技型生物技術(shù)企業(yè)。公司成立于2002年3月,注冊(cè)資本為3000萬元。公司的主要業(yè)務(wù)為研制與生產(chǎn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)藥物。上海海欣集團(tuán)股份有限公司(證券代碼:600851,9000917)公司詳細(xì)情況介紹請(qǐng)見http://www.haixin.com.cn公司與第二軍醫(yī)大學(xué)醫(yī)學(xué)免疫學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共同進(jìn)行的APDC(抗原致敏的人樹突狀細(xì)胞)治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌Ⅲ期臨床項(xiàng)目,是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的、針對(duì)晚期大腸癌的APDC治療性疫苗。目前急需招聘CRA及相關(guān)研發(fā)人員,公司將提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬及完善的培訓(xùn)體系。第二軍醫(yī)大學(xué)醫(yī)學(xué)免疫學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是國(guó)家級(jí)重點(diǎn)免疫學(xué)科,是國(guó)家自然科學(xué)基金優(yōu)秀創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)基金的承擔(dān)者,是中國(guó)免疫學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)單位。實(shí)驗(yàn)室詳細(xì)情況介紹請(qǐng)見http://www.immunol.org/index.htm。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
上海海欣生物技術(shù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2002
企業(yè)網(wǎng)址:www.hisunbio.com
企業(yè)地址:上海市浦東張江高科技園區(qū)哈雷路1043號(hào)501室
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職位發(fā)布日期: 2017-02-15