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藥品注冊經理
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職位描述
職位描述:
1、負責制訂產品注冊項目計劃,實施并負責產品注冊及咨詢事務,包括新產品注冊、已上市產品的資料變更等相關工作;
2、審核藥品注冊申報資料,并保證在規(guī)定時間內完成申報;
3、跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程,及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題;
4、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產品申報信息,為公司決策提供建議。
1、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規(guī)及技術指導原則,了解國家藥品注冊法規(guī)和指南;
2、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié),熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力;
3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力,良好的項目運作能力,具有解決問題的經驗和思路;
4、具有強烈的責任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力;
有國際注冊經驗優(yōu)先考慮
企業(yè)簡介
公司簡介
北京浩雅方大醫(yī)藥有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療產品精細化招商和品牌增值服務的一流營銷公司。公司成立十余年,擁有國內外全國獨家代理品規(guī)30余個,在心腦血管、骨科、抗生素、止血、耗材等領域的產品細分市場份額居于全國前列。
擁有藥品線、耗材線等多支全國銷售隊伍,專職營銷人員200余名,銷售網點覆蓋全國 30 個省市的高中低端市場。管理團隊由跨國公司和國內一流企業(yè)背景的資深人士組成,致力于為員工提供良好的發(fā)展途徑,為社會提供優(yōu)質的醫(yī)療產品。
主要 產品:
醒腦靜注射液、奧扎格雷鈉氯化鈉注射液(奧辛康)、復方丹參濃縮丸 、醋酸奧曲肽注射液(生奧定)、苦參堿注射液(同悅) 、骨瓜提取物注射液(依路舒)、骨肽片、注射用細辛腦 (舒爾利)、鎳鈦記憶合金縫合線、安輸、博一康?可降解止血紗、 骨又生(脫鈣人牙基質材料)
公司網址:Http://www.bjhyfd.com.cn
應聘電話:010-52605955
職位發(fā)布企業(yè)
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北京浩雅方大醫(yī)藥有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網址:http://www.bjhyfd.com.cn/
企業(yè)地址:北京市西城區(qū)紅蓮南路紅蓮大廈B座5層
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職位發(fā)布日期: 2017-02-20