QA主任
職位描述
主要工作職責:
1、負責運行公司質量管理體系,并組織實施,定期開展質量內審;
2、制定年度質量和GMP工作計劃,確定方針目標;
3、負責產品現場控制和產品放行;
4、負責QA相關SOP的編制、修訂和審核;
5、提供GMP質量相關的培訓和資質確認;
6、對現場質量檢查工作進行管理和指導,確保產品質量;
7、負責部門職員的培訓和績效考核。
任職要求:
1、藥學、制藥工程等相關專業本科及以上學歷;
2、具有5年以上藥品生產和質量管理的實踐經驗(或者具有執業藥師、中級職稱),從事過藥品生產控制和質量檢驗工作;
3、熟悉確認驗證工作,能起草與驗證有關文件;
4、熟悉制藥企業GMP管理;有國內、外GMP認證經驗者優先。
5、具有較強的溝通能力和協作能力。
企業簡介
藥業集團制藥有限公司的前身是漯河制藥廠,始建于一九八八年,是以生產利福平原料藥和制劑為一體的大型制藥企業。公司位于河南省內陸特區漯河高新技術經濟開發區,處于沙河、澧河交匯處,毗鄰107國道,京廣鐵路穿市而過,漯周、漯平高速公路貫穿東西,交通、通訊十分便利。
公司占地面積48000平方米,其中建筑面積22000平方米,發酵、合成、片劑車間、中心化驗室的整體布局均由河南省醫藥設計院按GMP要求設計建成。各類檢驗儀器、設備先進齊全,具有一套完整的檢測體系和一定的檢測手段,完全能夠獨立完成公司產品的全檢工作。
公司擁有職工五百余人,專業技術人員79人,占公司員工的16%,公司有大專以上學歷和具有一定實踐經驗的員工組成一支強大的技術攻關隊伍。
公司現有國藥準字號的原料藥和制劑產品五十多個,其中年產300號利福霉素S—Na鹽,80%出口國外,年產160噸利福平原料藥是全國抗結核藥最大的生產基地,在河南省同行業出口創匯位居第一。
公司將一如既往,以科技為動力,以國際市場為導向,依靠科技進步,始終堅持以“質量第一,用戶至上”的宗旨,在互惠互利的基礎上,竭誠為客戶提供優質產品和熱情服務,愿與國內外醫藥界同仁攜手真誠合作,共同服務于人類的健康事業,為醫藥事業的發展作出貢獻,譜寫人類健康的新篇章。
河南相關職位: 市場推廣經理
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職位發布日期: 2017-03-07