QA主任
職位描述
主要工作職責:
1、負責運行公司質量管理體系,并組織實施,定期開展質量內審;
2、制定年度質量和GMP工作計劃,確定方針目標;
3、負責產(chǎn)品現(xiàn)場控制和產(chǎn)品放行;
4、負責QA相關SOP的編制、修訂和審核;
5、提供GMP質量相關的培訓和資質確認;
6、對現(xiàn)場質量檢查工作進行管理和指導,確保產(chǎn)品質量;
7、負責部門職員的培訓和績效考核。
任職要求:
1、藥學、制藥工程等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、具有5年以上藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗(或者具有執(zhí)業(yè)藥師、中級職稱),從事過藥品生產(chǎn)控制和質量檢驗工作;
3、熟悉確認驗證工作,能起草與驗證有關文件;
4、熟悉制藥企業(yè)GMP管理;有國內、外GMP認證經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、具有較強的溝通能力和協(xié)作能力。
企業(yè)簡介
藥業(yè)集團制藥有限公司的前身是漯河制藥廠,始建于一九八八年,是以生產(chǎn)利福平原料藥和制劑為一體的大型制藥企業(yè)。公司位于河南省內陸特區(qū)漯河高新技術經(jīng)濟開發(fā)區(qū),處于沙河、澧河交匯處,毗鄰107國道,京廣鐵路穿市而過,漯周、漯平高速公路貫穿東西,交通、通訊十分便利。
公司占地面積48000平方米,其中建筑面積22000平方米,發(fā)酵、合成、片劑車間、中心化驗室的整體布局均由河南省醫(yī)藥設計院按GMP要求設計建成。各類檢驗儀器、設備先進齊全,具有一套完整的檢測體系和一定的檢測手段,完全能夠獨立完成公司產(chǎn)品的全檢工作。
公司擁有職工五百余人,專業(yè)技術人員79人,占公司員工的16%,公司有大專以上學歷和具有一定實踐經(jīng)驗的員工組成一支強大的技術攻關隊伍。
公司現(xiàn)有國藥準字號的原料藥和制劑產(chǎn)品五十多個,其中年產(chǎn)300號利福霉素S—Na鹽,80%出口國外,年產(chǎn)160噸利福平原料藥是全國抗結核藥最大的生產(chǎn)基地,在河南省同行業(yè)出口創(chuàng)匯位居第一。
公司將一如既往,以科技為動力,以國際市場為導向,依靠科技進步,始終堅持以“質量第一,用戶至上”的宗旨,在互惠互利的基礎上,竭誠為客戶提供優(yōu)質產(chǎn)品和熱情服務,愿與國內外醫(yī)藥界同仁攜手真誠合作,共同服務于人類的健康事業(yè),為醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展作出貢獻,譜寫人類健康的新篇章。
職位發(fā)布企業(yè)
漯河南街村藥業(yè)集團制藥有限公司
企業(yè)性質:合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:2002
企業(yè)網(wǎng)址:www.njcpharma.com
企業(yè)地址:漯河市召陵區(qū)人民東路7號
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職位發(fā)布日期: 2017-03-07