制劑經理
職位描述
職位描述:
任職要求:
1、藥劑學、藥學等相關專業,本科及以上學歷,40歲以下;
2、能夠獨立起草、審核生產核心文件和報告,包括工藝驗證方案與報告、風險分析文件、生產批記錄等文件;
3、熟悉藥品從研發到生產的基本流程,熟悉藥品研發的理念,熟悉藥品法規和GMP法規;
4、3年以上大型制藥企業研發及生產工藝、質量相關工作經驗,具備豐富的制劑技術轉移經驗,獨立主持過至少一個化藥產業化落地項目的技術轉移工作。
工作職責:
1、根據產品轉移需要,組織參與工藝開發和放大工作,結合工藝產業化要求,對產品在中試及臨床階段的工藝、標準等提出完善建議并跟進實施,確保新產品從研發到生產的順利轉移;
2、負責組織與產品轉移相關的技術培訓,確保新產品向大生產轉移的順利實施;
3、實時了解所負責產品的試生產狀況,并為試生產提供必要的技術支持和相應的工藝技術改進,對所負責產品進行前期工藝、技術管理;
4、起草并審核技術轉移相關的SOP以及生產核心技術文件和報告,包括但不限于生產批記錄、清洗記錄、工藝驗證報告和風險分析文件等。
企業簡介
青峰醫藥集團有限公司是一家跨地區、產學研、科工貿于一體的新型醫藥企業集團,在贛州、北京、杭州、深圳和海口等地全資擁有二家生產企業、二家銷售公司、一家藥物研究院和一家臨床醫學研究所,現有員工近2000名。
公司先后榮獲“高新技術企業”“江西省醫藥行業十強企業”、“贛州市50強企業”、“突出貢獻獎企業”、“贛州市最佳企業”、“江西省科技創新先進企業”、“專利投資獎企業”、“紅十字人道金質獎章”等稱號。2011年集團實現銷售收入 14 億元,實現利稅 2.5 億元,各項經濟指標均比去年大幅增長。
公司堅持以科技為先導的經營理念,確立了研發驅動、產品創新的發展戰略,先后組建了青峰藥物研究中心、青峰杭州藥物研究院和青峰北京臨床醫學研究所,研發團隊由教授、研究員、高工、博士、碩士為骨干的全方位多層次科技創新人才組成。在研新品種20余個,其中一類新藥1個,化學三類新藥13個,中藥五類新藥2個,中藥六類3個。擁有二十多項國家發明專利,先后承擔了國家十二五“重大新藥創制”科技重大專項3個,國家“科技企業創新基金”項目3個,國家發改委、工信部“高技術產業化”項目3個。
公司本著質量第一的經營理念,著力建設具有國內一流的生產硬件設施和軟件體系 ,擁有二個生產基地,形成了針劑2億支、片劑20億片、顆粒劑1億袋、膠囊劑1億粒、原料藥10噸共6大系列100多個品規的生產能力,擁有國內、國際一流的生產設備和檢測設備,所有劑型均獲國家GMP認證。
公司秉承互利共贏的經營理念,建立和完善了遍布全國的銷售網絡系統。高品質的特色產品、高素質的銷售隊伍、專業化的市場推廣能力、完善的銷售服務體系,為企業贏得了良好的口碑。
基業長青,永攀高峰。面向未來,青峰人以振興民族醫藥為己任,青峰人將以科學嚴謹的態度、奮發有為的風貌、求真務實的作風,著力將青峰打造為行業的“百年老店”,為人類的健康事業提供更多更好的服務,在贏得客戶和社會尊重的同時,實現企業健康、良性和快速發展。
一經錄用,公司提供免費住宿、五險、免費交通車、節日禮金等多項豐厚福利。
歡迎登錄公司網站http://www.qfyy.com.cn
注:本公司系制藥企業,患傳染性疾病者恕不錄用!
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職位發布日期: 2017-03-08