QA
職位描述
工作內(nèi)容:
1.主要負責生產(chǎn)車間現(xiàn)場檢查工作;
2.根據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)量標準要求,負責車間生產(chǎn)產(chǎn)品進行全過程質(zhì)量監(jiān)控;
3.檢查各生產(chǎn)過程中所發(fā)生的異常現(xiàn)象是否按有關(guān)規(guī)定進行處理,對出現(xiàn)偏差的調(diào)查、分析是否合理;
4.對生產(chǎn)原始記錄進行審核,對產(chǎn)品生產(chǎn)過程是否符合工藝標準要求、成品能否出廠提供判斷依據(jù)。
5.協(xié)助QA主管對不合格品進行調(diào)查、分析和處理;
6.負責產(chǎn)品及物料的取樣工作;
7.參與有GMP認證相關(guān)工作。
任職要求:
1.藥學(xué)、生物化學(xué)、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2.具備良好的思維能力、團隊合作、溝通協(xié)調(diào)能力;
3.工作認真負責,嚴謹細致,有較強的分析解決問題能力;
4.有QA或生產(chǎn)二年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮(應(yīng)屆本科畢業(yè)生無工作年限限制);
5.有注射劑及生物制品質(zhì)量管理或生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
企業(yè)簡介
上海賽倫生物技術(shù)股份有限公司是一家集抗毒素、抗血清類生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營于一體的高新技術(shù)企業(yè)。擁有國際水準的硬件設(shè)施、生產(chǎn)工藝及實力雄厚的研發(fā)團隊。產(chǎn)品質(zhì)量達到行業(yè)領(lǐng)先水平。并通過韓國食品藥品安全部MFDS認證。產(chǎn)品遠銷韓國、菲律賓、巴基斯坦、匈牙利等國家。
公司的生產(chǎn)基地坐落于張江高新青浦園區(qū),投資1.5億元。同時在江蘇大豐投資1.2億元建設(shè)了原料血漿基地。上海賽倫也是國內(nèi)抗毒素抗血清行業(yè)中唯一擁有自有馬場的企業(yè),為生產(chǎn)高品質(zhì)的產(chǎn)品作了有力的保障。
公司目前生產(chǎn)的主要產(chǎn)品有馬破傷風免疫球蛋白、抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清、抗狂犬病血清等。其中抗蛇毒血清為國內(nèi)獨家生產(chǎn)的特效搶救藥品。為挽救毒蛇咬傷患者的生命作出了重要的貢獻。
公司致力于技術(shù)創(chuàng)新與品牌建設(shè),通過多年的研發(fā)攻關(guān),建立了抗毒素、抗血清制品的純化制備技術(shù)平臺,并成功開發(fā)了新一代具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗毒素又稱免疫球蛋白產(chǎn)品。制品的純度大幅度提高,達到國際同類的先進水平,臨床使用的安全性有了質(zhì)的提升。從而改變了目前抗毒素制品使用受限制(安全性差)及人特異性免疫球蛋...
職位發(fā)布企業(yè)
上海賽倫生物技術(shù)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1999
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.serum-china.com.cn/
企業(yè)地址:上海市徐匯區(qū)岳陽路319號8號樓7樓
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職位發(fā)布日期: 2017-03-13