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臨床監查員CRA—吉林
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職位描述
崗位要求:
- 學歷:本科、碩士;
- 專業:臨床醫學、臨床藥學、藥學、藥理、生理、病理、毒理等;
- 至少2年以上臨床試驗項目經驗,獨立承接、執行過3個以上臨床試驗項目;
- 英語聽說讀寫熟練;
- 具備出色的溝通能力、團隊組織及建設能力、危機處理能力;
崗位職責:
- 主要負責臨床試驗部項目管理,接受上級主管交代的項目后,負責項目實施中具體CRA的人員安排;
- 整個項目的質量控制及稽查;
- 臨床試驗流程圖中1-15的撰寫(方案、CRF及研究者手冊限草案)、安排、溝通、協調及相關文件變更;
- 選擇試驗中心(Sponsor確定),簽訂協議,撰寫臨床試驗研究計劃;
- 與申辦者、PI探討確定方案、CRF及研究者手冊等資料文件;
- 臨床試驗相關文件歸檔確認。
企業簡介
正大天晴藥業集團是集科研、生產和銷售為一體的大型醫藥集團,下轄5個全資子公司、4個控股子公司。集團核心企業正大天晴藥業集團股份有限公司為國家高新技術企業,是國內最大的肝健康藥物研發和生產基地。
正大天晴藥業矢志不渝堅持科技創新、產品創新。正大天晴藥物研究院是創新的載體,銷售收入8%以上的研發預算是創新的物質保證。研究院在南京和連云港擁有兩個研究所,總建筑面積超過4萬平米,擁有博士碩士等不同學歷層次的研發人員500余名,配備國際先進的實驗儀器,是國內配套設施最齊全的創新藥研發機構之一。還與上海、廣州等地的科研院所共建4個實驗室。研究院被認定為“江蘇省新型肝病藥物工程技術研究中心”、2012年被國家相關部門認定為“國家企業技術中心”,2003年“博士后科研工作站”在研究院掛牌。
正大天晴藥業在繼續保持肝病藥物市場占有率領先的同時,積極做好向消化領域拓展,同時鎖定腫瘤、呼吸、心腦血管、糖尿病等疾病領域,并計劃逐步將其打造成企業的優勢領域。
正大天晴藥業在連云港建有原料藥、制劑和孵化三個生產基地。制劑基地按照歐盟和美國FDA標準設計建設的小容量注射劑、口服固體制劑生產車間分別獲得全國和江蘇省首張新版GMP證書。這標志著正大天晴藥業的產品質量和管理水平走在全國醫藥行業前列。
作為社會和諧進步的推動者和受益者,正大天晴藥業在加快自身發展的同時,積極承擔社會責任。“非典”期間,正大天晴協同正大集團捐資1000萬元幫助國家抗擊非典;汶川地震后,正大天晴藥業及時向災區捐款捐物合計人民幣350萬元、捐建兩所希望小學;由正大天晴藥業資助實施的“百家醫院管理工程”近年來在全國舉辦了1500余場管理論壇,覆蓋各級醫療機構管理人才22萬余人,已經成為中國醫療衛生領域頗具影響力的活動之一;2011年捐贈1000萬元設立“天晴肝病研究基金”,支持臨床一線醫生致力于肝病領域基礎和臨床研究;2012年,獨家資助建立了中國乙型肝炎隨訪與臨床科研平臺,以提升我國乙肝診療水平,推動乙肝診療工作科學、規范開展;2013年投入1000萬元,與共青團中央中國光華科技基金會設立“光華天晴公益計劃”,促進我國醫療衛生事業發展。
在發展自我、貢獻社會的同時,正大天晴人未雨綢繆,計劃投資25億元在南京江寧高新區高標準建設藥物研究院和生物科技園。為加快科技成果的產業化及產業鏈延伸寫上濃墨重彩的一筆。
未來,正大天晴藥業集團將繼續引進海內外高端人才,持續提高研發投入,以進一步提升核心競爭力。同時,繼續加大市場開拓力度,強化院企的戰略合作,全面提升學術營銷水平,擴大市場規模,在新的更高平臺上實現更大的跨越,為中國醫藥工業和江蘇地方經濟發展貢獻力量
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職位發布日期: 2017-03-22