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質量體系工程師
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職位描述
崗位職責:
負責對產品研發、生產、服務等過程中質量問題的處理和跟蹤,實施必要的質量改進措施。
1)、負責策劃并組織質量體系的建立、實施和改進,并保持其有效性;
2)、負責協助最高管理層實施管理評審活動,策劃并組織實施內部質量審核以及第三方質量體系認證;
3)、負責策劃質量體系過程、文件結構、文件編碼及格式,組織體系文件的編寫工作;
4)、負責糾正預防系統的策劃、建立、支持和協調;
5)、負責組織質量信息的收集、傳遞和分析,并報告公司質量體系運行情況及產品質量狀況。
6)、負責組織對監視和測量裝置進行控制管理,確保監視測量裝置在有效狀態下運行,具體包括監視和測量裝置的定期檢定/校準、維護、臺賬維護工作。
7)、負責管理產品標識及可追溯性,負責設置檢驗狀態標識,管理質量印章,簽發產品合格證和其它質量證明文件;
8)、負責不合格品管理,主持不合格品的評審和處置,參與合同評審和供方評價;
9)、負責公司質量文件和技術文件的管理工作
任職要求:
1、本科以上學歷,電子相關專業;
2、2年以上質量體系相關工作經歷;
3、熟悉質量管理體系(如ISO9001\ISO13485\TS16949),熟悉質量工具,有質量體系/過程/產品審核經驗者優先。
4、有良好的合作精神和溝通能力。
5、能夠閱讀簡單的英文標準材料以及簡單英語溝通。
工作地點:
2016年在南京市江寧區高湖路9號
2017年初搬遷至南京市玄武大道699-18號徐莊軟件園先聲藥業內
企業簡介
南京熙健信息技術有限公司成立于2013年4月,專注于移動醫療健康領域,提供心電圖等人體生理參數的監測、分析、預警的個性化、及時性的移動醫療保健服務(醫療級硬件+應用+服務)。2014年9月完成創新工場數百萬美元的天使輪融資,2016年3月完成百家匯精準醫療數千萬人民幣的A輪融資。
熙健團隊由在生物傳感器、移動互聯網、醫療器械、生物醫藥和健康服務等方面具有豐富經驗的專家和職業經理人組成。創始人擁有25年醫療設備、軟件、算法研發的經驗和技術積累,及豐富的醫療器械生產管理經驗。市場運營團隊由擁有近二十年生物醫藥市場營銷經驗的市場專家帶領,結合各地的醫藥醫療器械和健康服務市場和運營精英組成。公司團隊在充分理解國內移動醫療健康需求和市場需求基礎上,結合廣泛深厚的市場渠道資源,不斷推出適合國情的移動醫療設備、智能硬件及相應的服務產品,為人民健康服務。
熙健目前已有各種發明專利、軟件著作權,注冊商標等近20項知識產權。市場上廣泛應用的“掌上心電/SnapECG”早已取得了CFDA認證和歐盟CE認證,處于行業領先地位。熙健致力于通過技術創新與進步,設計、開發、制造及推廣可穿戴移動健康醫療產品與服務的步伐,讓更多的人了解防范自己的健康風險。通過我們的努力,為有健康需求的人提供個性化、即時性健康服務,從而樂享健康生命帶來的快樂。
熙健人秉承“誠信、激情、感恩”的文化,堅持“主動作為、協作創新、客戶第一”的文化理念,迎接移動健康產業美好未來。為我們的愿景——“專注移動醫療健康產品和服務,成為移動醫療保健的核心服務商”而不懈努力!
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職位發布日期: 2017-03-22