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臨床專員
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職位描述
工作職責:
1、負責協調公司與臨床實驗基地的關系,處理臨床研究出現的各種問題監督實驗進行情況,保證實驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成。
2、根據醫療器械臨床試驗管理規定以及公司的操作流程啟動、監查和結束臨床試驗;
3、對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔;
4、負責臨床方案的設計,數據采集及分析;
5、收集并整理產品的臨床數據,核查CRF中數據的合法性、準確性和完整性;
6、跟進臨床報告的編寫進度,并審核臨床報告的合規性。
7、完善公司的臨床醫院數據庫;
8、負責單位內部研發樣本的收集;
9、參與注冊相關工作。
任職資格:
1、生物、醫學、化學、醫學檢驗相關專業大專及以上學歷,英語聽說讀寫熟練;
2、熟悉公司產品,熟悉臨床相關法規,有一定的統計學基礎,確保臨床資料的合規性;
3、踏實、敬業、勤奮、積極,能承受工作壓力;
4、良好的人際交往能力和溝通能力。;
5、較強的學習能力。
企業簡介
廣東安諾藥業股份有限公司是普寧打造醫藥千億產業集群的一個重點項目。
廣東安諾藥業股份有限公司于2010年9月注冊成立,是一家集藥品開發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業。主要產品包括口服固體制劑、無菌制劑和生物類凍干制劑。公司下屬擁有醫藥公司及物流配送,在廣東省內擁有豐富的銷售資源。
公司新建生產基地位于普寧市英歌山工業園,占地面積300畝,總投資8億元,其中首期建設規劃用地90畝,投資3億元,主要建設片劑、膠囊劑、顆粒劑等多條口服固體生產線。項目于2011年下半年開始動工建設,現已通過省藥監局GMP許可證現場驗收,并獲得“粵東第一,省內前十”的建設好評。首期車間生產線于2014年10月投產,達到片劑10億片、膠囊劑5億粒、顆粒劑2億袋的年生產能力。基地全面建成投產后,預計年產值將超十億元,年繳稅逾千萬元,達到1000余人的中等企業發展規模。
目前公司擁有三十余個生產批文和一個全國獨家品種,產品涉及心血管系統、內分泌系統、神經系統和抗感染類等多個治療領域。公司將采用招商和直營辦事處相結合的方式進行全國營銷。
為強化產品創新和企業永續潛質發展,公司積極推進新藥研發項目,已同德國癌癥防治中心、香港中文大學、暨南大學、廣東藥學院等國內外多家知名研發機構和高校建立研發項目合作關系,在防治心血管系統、內分泌系統、抗感染、呼吸系統和神經系統疾病治療等領域,打造多個拳頭產品。
廣東相關職位: OTC銷售代表-深圳 市場推廣經理 醫藥信息溝通經理(廣州) 銷售總監 醫藥招商經理 質量管理部部長 固體車間主任 設備管理員 質量負責人 商采總監
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職位發布日期: 2017-03-22